Enalapril po antracyklinové kardiotoxicitě

POZADÍ:

U dětských onkologických pacientů, kteří byli léčeni antracykliny v rámci chemoterapeutického režimu, se často následně rozvine selhání levé komory. Optimální léčebný postup není znám. Tato studie bude první, která poskytne komplexní údaje o dobře charakterizované populaci týkající se role redukce afterloadu pomocí enalaprilu k léčbě ventrikulární dysfunkce po antracyklinové chemoterapii

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizované, dvojitě zaslepené. Randomizace byla stratifikována podle celkové dávky antracyklinu, doby sledování od léčby a věku v době léčby. Všichni pacienti podstoupili následující základní testy: Maximální srdeční index (MCI) na ergometrii cyklu; echokardiogram/Doppler určil napětí levé komory na konci systolické stěny (ESWS); gated nukleární angiografie (GNA) pro stanovení ejekční frakce levé komory; Holterův monitoring pro 24hodinové monitorování EKG. Pacienti byli randomizováni buď k enalaprilu, nebo placebu. Byly provedeny následné návštěvy, aby se zajistilo dodržování a screening vedlejších účinků. MCI a ESWS byly měřeny dvakrát ročně, zatímco všechny čtyři testy byly opakovány na závěr studie, po čtyřech až pěti letech léčby. Primárními výslednými proměnnými byla míra poklesu MCI a míra nárůstu ESWS. Sekundárními výstupy byla změna ejekční frakce levé komory a výskyt arytmií. Druhým cílem studie bylo vyvinout algoritmus pro stanovení indikací pro použití enalaprilu, pokud studie uspěla v prokázání léčebného účinku. To vyžadovalo modelování pravděpodobnosti srdeční dysfunkce dané charakteristikami pacienta při léčbě, typem léčby, srdečním stavem během léčby a při sledování a vývoj nákladové efektivity a modelů lékařského rozhodování testujících navrhovaný algoritmus.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z „Datum dokončení“ zadaného v Query View Report System (QVR).