폐색전증 진단의 전향적 조사(PIOPED)

배경:

1983년에는 진단 절차의 민감도와 특이도가 결정되지 않았기 때문에 성인 인구 및 위험이 있는 것으로 확인된 그룹의 폐색전증 발병률에 대한 신뢰할 수 있는 데이터가 없었습니다. 추산에 따르면 미국에서는 매년 입원 환자의 폐색전증이 약 50만 건 발생했습니다. 폐색전증으로 인한 사망은 치료하지 않고 방치할 경우 이들 환자의 약 1/3에서 예상됩니다.

폐색전증의 임상 진단은 위양성 및 위음성의 빈도가 높았습니다. 가장 결정적인 진단 절차는 폐혈관 조영술로 위험이 없는 침습적이고 값비싼 절차였습니다. 공연과 해석을 위해 특수 장비와 고도로 훈련된 인력이 필요했습니다. 따라서 주요 의료원에서만 폐색전증 진단에 사용되었습니다. 폐색전증을 진단하는 방법으로 사용되는 또 다른 기술은 관류 및 환기 스캐닝의 조합을 포함했습니다. 이 방법은 최소 침습적일 뿐입니다. 정상적인 관류 스캔은 본질적으로 폐색전증의 진단을 배제했기 때문에 상당한 가치가 있는 것으로 생각되었습니다. 선택된 환자 집단에서 정상 환기 스캔과 결합된 비정상적인 관류 스캔이 진단에 상당한 도움이 되었습니다.

폐색전증 진단에 관류 스캔 사용에 대한 허용 가능한 검증이 없었지만, 지금은 부적절한 것으로 간주되는 이미징 방법을 자주 사용하는 관류 스캔을 기반으로 수천 명의 환자가 폐색전증에 대해 평가되었습니다. 1980년대 초, 임상 실습에서는 음성 관류 스캔을 폐색전의 존재에 대한 압도적인 증거로 해석했습니다. 이 해석은 전향적 연구나 임상 결과를 결정하기 위한 환자의 장기 추적 조사에서 적절하게 테스트되지 않았습니다. 양성 관류 스캔과 관련하여 양성 관류 스캔의 2/3가 이후에 폐 혈관 조영술로 확인할 수 없다는 데이터가 있습니다. 양성 관류 스캔의 유용성을 평가하기 위해 선택적 주사 및 향상된 영상 기술을 사용하는 시기 적절한 혈관 조영술이 필요한 전향적 연구가 필요했습니다.

1단계는 1983년 9월에 시작되었습니다. 1단계 동안 개발된 프로토콜은 1984년 4월에 독립적인 평가 검토를 거쳤으며 1984년 5월 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council에서 검토 및 승인되었습니다. 모집 및 개입은 1985년 1월에 시작되어 1986년 9월에 종료되었습니다. 후속 조치는 1987년 9월 30일에 완료되었습니다.

디자인 내러티브:

폐색전증이 의심되는 환자는 환기 관류 스캔을 받았습니다. 비정상적인 관류 스캔을 가진 환자는 혈관 조영술을 받았습니다. 모든 환자를 1년 동안 추적하였다.