Enquête prospective sur le diagnostic d'embolie pulmonaire (PIOPED)

ARRIÈRE-PLAN:

En 1983, des données fiables sur l'incidence de l'embolie pulmonaire dans la population adulte et dans les groupes identifiés à risque n'étaient pas disponibles car la sensibilité et la spécificité des procédures de diagnostic n'avaient pas été déterminées. Les estimations suggèrent qu'il y avait environ un demi-million d'épisodes d'embolie pulmonaire chez les patients hospitalisés chaque année aux États-Unis. Des décès attribuables à une embolie pulmonaire seraient attendus chez environ un tiers de ces patients s'ils n'étaient pas traités.

Le diagnostic clinique d'embolie pulmonaire était sujet à une fréquence élevée de faux positifs et de faux négatifs. La procédure diagnostique la plus définitive était l'angiographie pulmonaire, une procédure invasive et coûteuse qui n'était pas sans risque. Cela nécessitait un équipement spécialisé et un personnel hautement qualifié, tant pour l'exécution que pour l'interprétation. Par conséquent, il n'était utilisé pour diagnostiquer l'embolie pulmonaire que dans les principaux centres médicaux. Une autre technique utilisée comme méthode pour diagnostiquer l'embolie pulmonaire impliquait une combinaison de balayage de perfusion et de ventilation; cette méthode n'était que peu invasive. Une scintigraphie de perfusion normale était considérée comme d'une valeur considérable car elle excluait essentiellement le diagnostic d'embolie pulmonaire. Dans des populations de patients sélectionnées, des scintigraphies de perfusion anormales combinées à des scintigraphies de ventilation normales ont apporté une aide substantielle au diagnostic.

Bien qu'il n'y ait eu aucune validation acceptable de l'utilisation des scintigraphies de perfusion dans le diagnostic de l'embolie pulmonaire, des milliers de patients ont été évalués pour une embolie pulmonaire basée sur la scintigraphie de perfusion en utilisant souvent des méthodes d'imagerie désormais considérées comme inadéquates. Au début des années 1980, la pratique clinique interprétait une scintigraphie de perfusion négative comme une preuve accablante contre la présence d'emboles pulmonaires. Cette interprétation n'avait pas été testée de manière adéquate ni dans une étude prospective ni par un suivi à long terme des patients pour déterminer les résultats cliniques. En ce qui concerne les scintigraphies de perfusion positives, certaines données suggèrent que jusqu'à deux tiers des scintigraphies de perfusion positives ne pourraient pas être confirmées par la suite par une angiographie pulmonaire. Des études prospectives dans lesquelles des angiographies opportunes utilisant des injections sélectives et des techniques d'imagerie améliorées étaient nécessaires pour évaluer l'utilité des scintigraphies de perfusion positives.

La phase I a été lancée en septembre 1983. Les protocoles développés au cours de la phase I ont fait l'objet d'un examen d'évaluation indépendant en avril 1984 et ont été examinés et approuvés par le Conseil consultatif national du cœur, des poumons et du sang en mai 1984. Le recrutement et l'intervention ont commencé en janvier 1985 et se sont terminés en septembre 1986. Le suivi s'est terminé le 30 septembre 1987.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les patients suspects d'embolie pulmonaire ont subi une scintigraphie de ventilation-perfusion. Les patients présentant une scintigraphie de perfusion anormale ont subi une angiographie. Tous les patients ont été suivis pendant un an.