Prospektivní vyšetření diagnózy plicní embolie (PIOPED)

POZADÍ:

V roce 1983 nebyla k dispozici spolehlivá data o výskytu plicní embolie u dospělé populace au rizikových skupin, protože nebyla stanovena senzitivita a specificita diagnostických postupů. Odhady naznačují, že ve Spojených státech amerických bylo ročně u hospitalizovaných pacientů asi půl milionu epizod plicní embolie. Úmrtí přisouzené plicní embolii by se dalo očekávat asi u jedné třetiny těchto pacientů, pokud by se neléčili.

Klinická diagnóza plicní embolie byla vystavena vysoké frekvenci falešně pozitivních a falešně negativních výsledků. Nejdefinitivnějším diagnostickým postupem byla plicní angiografie, invazivní, nákladný postup, který nebyl bez rizika. Vyžadovalo to specializované vybavení a vysoce vyškolený personál jak pro představení, tak pro interpretaci. Proto byl používán k diagnostice plicní embolie pouze ve velkých lékařských centrech. Další technika využívaná jako metoda k diagnostice plicní embolie zahrnovala kombinaci perfuzního a ventilačního skenování; tato metoda byla jen minimálně invazivní. Normální perfuzní sken byl považován za značnou hodnotu, protože v podstatě vylučoval diagnózu plicní embolie. U vybraných populací pacientů významně pomohly při diagnostice abnormální perfuzní skeny kombinované s normálními ventilačními skeny.

Ačkoli neexistovala žádná přijatelná validace použití perfuzních skenů v diagnostice plicní embolie, tisíce pacientů byly hodnoceny na plicní embolii na základě perfuzního skenování, často za použití zobrazovacích metod, které jsou nyní považovány za nedostatečné. Na počátku 80. let klinická praxe interpretovala negativní perfuzní sken jako zdrcující důkaz proti přítomnosti plicní embolie. Tato interpretace nebyla dostatečně testována ani v prospektivní studii, ani při dlouhodobém sledování pacientů ke stanovení klinického výsledku. Pokud jde o pozitivní perfuzní skeny, existovaly údaje, které naznačovaly, že až dvě třetiny pozitivních perfuzních skenů nemohly být následně potvrzeny plicní angiografií. Prospektivní studie, ve kterých byly k vyhodnocení užitečnosti pozitivních perfuzních skenů potřeba včasné angiogramy využívající selektivní injekce a vylepšené zobrazovací techniky.

Fáze I byla zahájena v září 1983. Protokoly vyvinuté během fáze I prošly nezávislým hodnocením v dubnu 1984 a byly přezkoumány a schváleny v květnu 1984 Národním poradním sborem pro srdce, plíce a krev. Nábor a intervence začaly v lednu 1985 a skončily v září 1986. Sledování bylo ukončeno 30. září 1987.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Pacienti s podezřením na plicní embolii podstoupili ventilačně-perfuzní sken. Pacienti s abnormálním perfuzním skenem podstoupili angiografii. Všichni pacienti byli sledováni po dobu jednoho roku.