Badanie prospektywne w diagnostyce zatorowości płucnej (PIOPED)

TŁO:

W 1983 roku nie były dostępne wiarygodne dane dotyczące częstości występowania zatorowości płucnej w populacji osób dorosłych iw grupach ryzyka, ponieważ nie określono czułości i swoistości procedur diagnostycznych. Szacunki sugerują, że każdego roku w Stanach Zjednoczonych dochodzi do około pół miliona epizodów zatorowości płucnej u hospitalizowanych pacjentów. Zgonów związanych z zatorowością płucną można się spodziewać u około jednej trzeciej tych pacjentów, jeśli nie są leczeni.

Rozpoznanie kliniczne zatorowości płucnej było obarczone dużą częstotliwością wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych. Najbardziej definitywną procedurą diagnostyczną była angiografia płuc, inwazyjna, kosztowna procedura, która nie była pozbawiona ryzyka. Wymagał specjalistycznego sprzętu i wysoko wyszkolonego personelu zarówno do wykonania, jak i interpretacji. Dlatego do diagnostyki zatorowości płucnej używano go tylko w największych ośrodkach medycznych. Inna technika stosowana jako metoda diagnozowania zatorowości płucnej obejmowała połączenie skanowania perfuzji i wentylacji; ta metoda była tylko minimalnie inwazyjna. Uważano, że normalny skan perfuzji ma znaczną wartość, ponieważ zasadniczo wyklucza diagnozę zatorowości płucnej. W wybranych populacjach pacjentów scyntygrafia nieprawidłowej perfuzji w połączeniu z scyntygrafią prawidłowej wentylacji były bardzo pomocne w diagnostyce.

Chociaż nie było akceptowalnej walidacji wykorzystania skanów perfuzji w diagnostyce zatorowości płucnej, tysiące pacjentów zostało ocenionych pod kątem zatorowości płucnej na podstawie skanowania perfuzyjnego, często przy użyciu metod obrazowania uważanych obecnie za niewystarczające. We wczesnych latach 80-tych praktyka kliniczna interpretowała ujemny wynik scyntygrafii perfuzyjnej jako przytłaczający dowód przeciwko obecności zatorowości płucnej. Ta interpretacja nie została odpowiednio przetestowana ani w badaniu prospektywnym, ani w długoterminowej obserwacji pacjentów w celu określenia wyniku klinicznego. W odniesieniu do dodatnich skanów perfuzji istnieją dane sugerujące, że aż dwie trzecie dodatnich skanów perfuzji nie mogło zostać następnie potwierdzone przez angiografię płuc. Prospektywne badania, w których potrzebne były terminowe angiogramy przy użyciu selektywnych wstrzyknięć i ulepszonych technik obrazowania, aby ocenić przydatność dodatnich skanów perfuzji.

Fazę I rozpoczęto we wrześniu 1983 r. Protokoły opracowane podczas fazy I zostały poddane niezależnej ocenie w kwietniu 1984 r., a następnie zostały zweryfikowane i zatwierdzone przez Krajową Radę Doradczą ds. Serca, Płuc i Krwi w maju 1984 r. Rekrutację i interwencję rozpoczęto w styczniu 1985 r., a zakończono we wrześniu 1986 r. Kontynuację zakończono 30 września 1987 r.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Pacjenci z podejrzeniem zatorowości płucnej przeszli badanie wentylacyjno-perfuzyjne. Pacjenci z nieprawidłowym skanem perfuzji przeszli angiografię. Wszystkich pacjentów obserwowano przez rok.