Investigação Prospectiva do Diagnóstico de Embolia Pulmonar (PIOPED)

FUNDO:

Em 1983, dados confiáveis ​​sobre a incidência de embolia pulmonar na população adulta e em grupos identificados como de risco não estavam disponíveis porque a sensibilidade e a especificidade dos procedimentos diagnósticos não haviam sido determinadas. As estimativas sugeriram que havia cerca de meio milhão de episódios de embolia pulmonar em pacientes hospitalizados a cada ano nos Estados Unidos. Mortes atribuíveis à embolia pulmonar seriam esperadas em cerca de um terço desses pacientes se não fossem tratadas.

O diagnóstico clínico de embolia pulmonar esteve sujeito a uma elevada frequência de falsos positivos e falsos negativos. O procedimento diagnóstico mais definitivo foi a angiografia pulmonar, um procedimento invasivo, caro e não isento de riscos. Exigia equipamento especializado e pessoal altamente treinado tanto para execução quanto para interpretação. Portanto, foi utilizado para diagnóstico de embolia pulmonar apenas nos grandes centros médicos. Outra técnica utilizada como método para diagnosticar embolia pulmonar envolveu uma combinação de varredura de perfusão e ventilação; este método era apenas minimamente invasivo. Uma varredura de perfusão normal foi considerada de valor considerável porque basicamente excluiu o diagnóstico de embolia pulmonar. Em populações selecionadas de pacientes, varreduras de perfusão anormais combinadas com varreduras de ventilação normais foram de grande ajuda no diagnóstico.

Embora não houvesse validação aceitável do uso de varreduras de perfusão no diagnóstico de embolia pulmonar, milhares de pacientes foram avaliados para embolia pulmonar com base na varredura de perfusão, muitas vezes usando métodos de imagem agora considerados inadequados. No início da década de 1980, a prática clínica interpretou uma cintilografia de perfusão negativa como evidência contundente contra a presença de embolia pulmonar. Essa interpretação não foi adequadamente testada em um estudo prospectivo ou pelo acompanhamento de longo prazo dos pacientes para determinar o resultado clínico. Com relação aos exames de perfusão positivos, há dados que sugerem que até dois terços dos exames de perfusão positivos não podem ser posteriormente confirmados por angiografia pulmonar. Estudos prospectivos nos quais angiografias oportunas usando injeções seletivas e técnicas de imagem aprimoradas eram necessárias para avaliar a utilidade de exames de perfusão positivos.

A Fase I foi iniciada em setembro de 1983. Os protocolos desenvolvidos durante a Fase I passaram por uma revisão de avaliação independente em abril de 1984 e foram revisados ​​e aprovados pelo Conselho Consultivo Nacional do Coração, Pulmão e Sangue de maio de 1984. O recrutamento e a intervenção iniciaram-se em Janeiro de 1985 e terminaram em Setembro de 1986. O acompanhamento foi concluído em 30 de setembro de 1987.

NARRATIVA DO DESENHO:

Os pacientes com suspeita de embolia pulmonar foram submetidos a um exame de ventilação-perfusão. Pacientes com exame de perfusão anormal foram submetidos à angiografia. Todos os pacientes foram acompanhados por um ano.