HIV-1 혈청음성 피험자에서 HIV p17/p24:Ty-VLP의 1상 안전성 및 면역원성 연구

포함 기준

동시 투약: 필수:

• 경구 백신 용량을 받는 환자에게 오메프라졸을 동시에 투여합니다.

자원봉사자는 다음을 갖추어야 합니다.

• HIV-1 음성.
• 정상적인 병력 및 신체 검사.
• HIV 감염 위험이 낮습니다.
• CD4 수 >= 400개 세포/mm3.
• 에스테라아제와 아질산염이 함유된 일반 소변 딥스틱.

메모:

• 자원봉사자의 10% 이상이 50세 이상일 수 없습니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건에 해당하는 자원봉사자는 제외됩니다.

• B형 간염 표면 항원 양성.
• 순응을 방해하는 의학적 또는 정신과적 상태(최근의 자살 생각 또는 현재의 정신병 포함).
• 규정 준수를 방해하는 직업상의 책임.
• 활동성 매독(참고: 혈청 검사가 위양성으로 기록되거나 원격(> 6개월) 감염으로 인해 대상이 적합함).
• 활동성 결핵(참고: 양성 PPD 및 정상적인 x-레이가 결핵의 증거를 보이지 않고 INH 요법이 필요하지 않은 피험자가 자격이 있습니다).

다음과 같은 사전 조건이 있는 자원봉사자는 제외됩니다.

• 면역결핍, 만성질환, 악성종양, 자가면역질환 또는 면역억제제 사용 이력.
• 치료의 합리적 보장과 함께 수술로 절제하지 않은 암의 병력.
• 자살 시도 또는 과거 정신병의 병력.
• 아나필락시스 또는 백신에 대한 기타 심각한 부작용의 병력.
• 입원 또는 응급 치료가 필요한 심각한 알레르기 반응의 병력.

이전 약물:

제외된:

• HIV 백신 시험에서 이전의 HIV-1 백신 또는 위약.
• 지난 60일 이내 약독화 생백신. 참고: 의학적으로 표시된 소단위 또는 사멸 백신(예: 인플루엔자, 폐렴구균)은 HIV 예방 접종 최소 2주 전에 투여해야 합니다.
• 지난 30일 이내의 실험 에이전트.

사전 치료: 제외:

• 지난 6개월 이내의 혈액 제제 또는 면역글로불린.

다음을 포함하여 선별 설문지에 의해 결정된 HIV 감염에 대한 고위험 행동:

• 지난 1년간 주사 약물 사용 이력.
• 고위험 또는 중간 위험 성행위.