- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001127
어린이의 독감 백신 연구
2010년 8월 26일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
전염병 통제를 위한 안전성 및 집단 면역을 평가하기 위한 어린이 대상 지역사회 기반, 비무작위, 공개 시험에서 인플루엔자 바이러스 백신, 3가, 유형 A 및 B, 한랭 적응(CAIV-T)에 대한 연구 인플루엔자
이 연구는 학교 어린이들에게 독감 백신의 안전성과 효과를 테스트합니다.
학동은 일반적으로 지역 사회에서 독감에 가장 먼저 걸리는 구성원이며, 종종 어린 형제자매, 부모, 조부모에게 독감을 옮깁니다. 학교 어린이들에게 독감 백신을 접종하면 지역사회의 다른 구성원에게 독감이 퍼지는 것을 막을 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 3상 시험(많은 환자를 대상으로 한 고급 연구)입니다.
귀하의 자녀는 비강 스프레이로 투여되는 독감 백신을 1회 투여받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록
15000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Pedro A. Piedra, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
귀하의 자녀는 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.
- 부모 또는 보호자의 동의가 있는 18개월에서 18세 사이입니다.
- 텍사스 템플-벨튼 지역에 거주하고 있습니다.
제외 기준:
귀하의 자녀는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 예방 접종 전 3일 이내에 열이 있었습니다.
- 면역 체계가 약해지는 증상이 있습니다.
- 지난 2주 이내에 쌕쌕거리는 에피소드가 있었습니다.
- 중등도에서 중증의 천식이 있습니다.
- 계란에 알레르기가 있습니다.
- 정기적으로 아스피린을 복용해야 합니다.
- 지난 달에 또 다른 백신 또는 연구 약물을 투여받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2005년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DMID 99-021
- AV012
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