Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av ett influensavaccin hos barn

26 augusti 2010 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie av influensavirusvaccinet, trivalent, typ A och B, levande kallt anpassat (CAIV-T) i en gemenskapsbaserad, icke-randomiserad, öppen studie på barn för att bedöma säkerhet och flockimmunitet för kontroll av epidemier Influensa

Denna studie testar säkerheten och effektiviteten av ett influensavaccin hos skolbarn.

Skolbarn är vanligtvis de första medlemmarna i ett samhälle som drabbas av influensa, och de ger ofta influensan till sina yngre syskon, föräldrar och farföräldrar. Förhoppningen är att ge skolbarn ett influensavaccin kan hjälpa till att förhindra spridningen av influensan till andra medlemmar i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en fas III-studie (en avancerad studie med ett stort antal patienter). Ditt barn kommer att få en engångsdos influensavaccin, som ges med en nässpray.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

15000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Pedro A. Piedra, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ditt barn kan vara berättigat till denna studie om han/hon:

  • Är mellan 18 månader och 18 år, med samtycke från förälder eller vårdnadshavare.
  • Är bosatt i Temple-Belton, Texas-området.

Exklusions kriterier:

Ditt barn kommer inte att vara berättigat till denna studie om han/hon:

  • Har haft feber inom 3 dagar innan vaccination.
  • Har symtom på försvagat immunförsvar.
  • Har haft en väsande episod under de senaste 2 veckorna.
  • Har måttlig till svår astma.
  • Är allergisk mot ägg.
  • Behöver ta aspirin regelbundet.
  • Har fått ett annat vaccin eller studieläkemedel den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbetspartners

Aviron LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2010

Senast verifierad

1 november 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DMID 99-021
  • AV012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera