Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Influenza elleni védőoltás vizsgálata gyermekeknél

2010. augusztus 26. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

A háromértékű, A és B típusú, élő hideghez adaptált (CAIV-T) influenzavírus vakcina tanulmányozása egy közösségi alapú, nem véletlenszerű, nyílt kísérletben gyermekeknél a járvány elleni védekezés biztonságának és az állomány immunitásának felmérésére Influenza

Ez a tanulmány az influenza elleni védőoltás biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálja iskolás gyermekeknél.

Az iskolás gyerekek általában egy közösség első tagjai, akik elkapják az influenzát, és gyakran ők adják az influenzát fiatalabb testvéreiknek, szüleiknek és nagyszüleiknek. Remélhetőleg az iskolás gyerekek influenza elleni védőoltása segíthet megelőzni az influenza átterjedését a közösség többi tagjára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy III. fázisú vizsgálat (nagyszámú beteggel végzett fejlett vizsgálat). Gyermeke egyetlen adag influenza elleni oltást kap, amelyet orrspray formájában adnak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

15000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Pedro A. Piedra, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyermeke akkor lehet jogosult erre a vizsgálatra, ha:

  • 18 hónapos és 18 éves kor közötti, szülő vagy gondviselő beleegyezésével.
  • A texasi Temple-Belton körzetének lakója.

Kizárási kritériumok:

Gyermeke nem lesz jogosult ebben a vizsgálatban, ha:

  • Az oltás előtt 3 napon belül lázas volt.
  • A legyengült immunrendszer tünetei vannak.
  • Az elmúlt 2 hétben sípoló epizód volt.
  • Közepesen súlyos vagy súlyos asztmája van.
  • Allergiás a tojásra.
  • Rendszeres aszpirint kell szednie.
  • Az elmúlt hónapban egy másik vakcinát vagy vizsgálati gyógyszert kapott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Együttműködők

Aviron LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2005. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMID 99-021
  • AV012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel