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Étude d'un vaccin contre la grippe chez les enfants

26 août 2010 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Étude du vaccin contre le virus de la grippe, trivalent, types A et B, vivant adapté au froid (CAIV-T) dans un essai communautaire ouvert non randomisé chez des enfants pour évaluer l'innocuité et l'immunité collective pour le contrôle de l'épidémie Grippe

Cette étude teste l'innocuité et l'efficacité d'un vaccin contre la grippe chez les écoliers.

Les écoliers sont généralement les premiers membres d'une communauté à contracter la grippe, et ils transmettent souvent la grippe à leurs frères et sœurs plus jeunes, à leurs parents et à leurs grands-parents. On espère que le fait de vacciner les écoliers contre la grippe peut aider à prévenir la propagation de la grippe à d'autres membres de la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai de phase III (une étude avancée avec un grand nombre de patients). Votre enfant recevra une dose unique de vaccin contre la grippe, administrée par vaporisateur nasal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

15000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Pedro A. Piedra, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Votre enfant peut être admissible à cette étude s'il/elle :

  • Est âgé de 18 mois à 18 ans, avec le consentement d'un parent ou d'un tuteur.
  • Est un résident de la région de Temple-Belton, au Texas.

Critère d'exclusion:

Votre enfant ne sera pas admissible à cette étude s'il/elle :

  • A eu de la fièvre dans les 3 jours précédant la vaccination.
  • A des symptômes d'un système immunitaire affaibli.
  • A eu un épisode de respiration sifflante au cours des 2 dernières semaines.
  • A un asthme modéré à sévère.
  • Est allergique aux œufs.
  • Doit prendre de l'aspirine régulièrement.
  • A reçu un autre vaccin ou médicament à l'étude au cours du dernier mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaborateurs

Aviron LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2010

Dernière vérification

1 novembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DMID 99-021
  • AV012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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