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Estudio de una vacuna contra la influenza en niños

26 de agosto de 2010 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Estudio de la vacuna contra el virus de la influenza, trivalente, tipos A y B, viva adaptada al frío (CAIV-T) en un ensayo comunitario, no aleatorio, abierto en niños para evaluar la seguridad y la inmunidad colectiva para el control de la epidemia Influenza

Este estudio prueba la seguridad y eficacia de una vacuna contra la gripe en escolares.

Los niños en edad escolar suelen ser los primeros miembros de una comunidad en contraer la gripe y, a menudo, se la transmiten a sus hermanos menores, padres y abuelos. Se espera que vacunar a los escolares contra la gripe pueda ayudar a prevenir la propagación de la gripe a otros miembros de la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo de Fase III (un estudio avanzado con un gran número de pacientes). Su hijo recibirá una dosis única de la vacuna contra la gripe, que se administra mediante un aerosol nasal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

15000

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Pedro A. Piedra, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Su hijo puede ser elegible para este estudio si:

  • Tiene entre 18 meses y 18 años de edad, con el consentimiento de los padres o tutores.
  • Es residente del área de Temple-Belton, Texas.

Criterio de exclusión:

Su hijo no será elegible para este estudio si él/ella:

  • Ha tenido fiebre en los 3 días anteriores a la vacunación.
  • Tiene síntomas de un sistema inmunitario debilitado.
  • Ha tenido un episodio de sibilancias en las últimas 2 semanas.
  • Tiene asma moderada a severa.
  • Es alérgico a los huevos.
  • Necesita tomar aspirina regularmente.
  • Ha recibido otra vacuna o fármaco del estudio en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Colaboradores

Aviron LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DMID 99-021
  • AV012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vacuna contra el virus de la gripe (CAIV-T)

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