Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van een griepvaccin bij kinderen

26 augustus 2010 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie van het griepvirusvaccin, trivalent, type A en B, levend aan koude aangepast (CAIV-T) in een gemeenschapsgebaseerd, niet-gerandomiseerd, open-label onderzoek bij kinderen om de veiligheid en groepsimmuniteit voor de bestrijding van epidemieën te beoordelen Influenza

Deze studie test de veiligheid en effectiviteit van een griepvaccin bij schoolkinderen.

Schoolkinderen zijn meestal de eerste leden van een gemeenschap die griep krijgen, en ze geven de griep vaak door aan hun jongere broers en zussen, ouders en grootouders. Gehoopt wordt dat het geven van een griepvaccin aan schoolkinderen de verspreiding van de griep naar andere leden van de gemeenschap kan helpen voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase III-studie (een geavanceerde studie met een groot aantal patiënten). Uw kind krijgt een enkele dosis griepvaccin toegediend via een neusspray.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

15000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Pedro A. Piedra, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Uw kind komt mogelijk in aanmerking voor dit onderzoek als hij/zij:

  • Is tussen de 18 maanden en 18 jaar oud, met toestemming van ouder of voogd.
  • Is een inwoner van het gebied Temple-Belton, Texas.

Uitsluitingscriteria:

Uw kind komt niet in aanmerking voor dit onderzoek als hij/zij:

  • Koorts heeft gehad binnen 3 dagen voor vaccinatie.
  • Heeft symptomen van een verzwakt immuunsysteem.
  • Heeft in de afgelopen 2 weken een piepende ademhaling gehad.
  • Heeft matige tot ernstige astma.
  • Is allergisch voor eieren.
  • Moet regelmatig aspirine nemen.
  • Heeft in de afgelopen maand een ander vaccin of studiegeneesmiddel gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Medewerkers

Aviron LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 november 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DMID 99-021
  • AV012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren