- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001127
Tutkimus lasten influenssarokotteesta
Tutkimus influenssavirusrokotteesta, tyypit A ja B, elävä kylmäsovitettu (CAIV-T) yhteisöpohjaisessa, ei-satunnaistetussa, avoimessa kokeessa lapsilla turvallisuuden ja lauman immuniteetin arvioimiseksi epidemioiden hallinnassa Influenssa
Tämä tutkimus testaa influenssarokotteen turvallisuutta ja tehokkuutta koululaisilla.
Koululapset ovat yleensä ensimmäisiä flunssan sairastuneita yhteisön jäseniä, ja he usein antavat flunssan pienemmille sisaruksilleen, vanhemmilleen ja isovanhemmilleen. Koululaisille influenssarokotteen antamisen toivotaan ehkäisevän influenssan leviämistä muihin yhteisön jäseniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Pedro A. Piedra, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsesi voi olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos hän:
- On 18 kuukauden ja 18 vuoden ikäinen vanhemman tai huoltajan suostumuksella.
- Asuu Temple-Beltonin alueella Texasissa.
Poissulkemiskriteerit:
Lapsesi ei ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos hän:
- Hänellä on ollut kuumetta 3 päivää ennen rokotusta.
- Sillä on heikentyneen immuunijärjestelmän oireita.
- Hänellä on ollut hengityksen vinkuminen viimeisen 2 viikon aikana.
- Hänellä on kohtalainen tai vaikea astma.
- On allerginen kananmunalle.
- Pitää ottaa aspiriinia säännöllisesti.
- Hän on saanut toisen rokotteen tai tutkimuslääkkeen viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMID 99-021
- AV012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .