Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie szczepionki przeciw grypie u dzieci

26 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Badanie szczepionki przeciwko wirusowi grypy, trójwalentnej, typu A i B, żywej przystosowanej do zimna (CAIV-T) w ramach społecznościowego, nierandomizowanego, otwartego badania klinicznego u dzieci w celu oceny bezpieczeństwa i odporności zbiorowiskowej w celu zwalczania epidemii Grypa

To badanie sprawdza bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki przeciw grypie u dzieci w wieku szkolnym.

Dzieci w wieku szkolnym są zwykle pierwszymi członkami społeczności, którzy zachorują na grypę i często przekazują grypę swojemu młodszemu rodzeństwu, rodzicom i dziadkom. Mamy nadzieję, że podanie szczepionki przeciw grypie dzieciom w wieku szkolnym może pomóc w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się grypy na innych członków społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie III fazy (zaawansowane badanie z udziałem dużej liczby pacjentów). Twoje dziecko otrzyma pojedynczą dawkę szczepionki przeciw grypie w aerozolu do nosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

15000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Pedro A. Piedra, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Twoje dziecko może kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Jest w wieku od 18 miesięcy do 18 lat, za zgodą rodzica lub opiekuna.
  • Jest mieszkańcem rejonu Temple-Belton w Teksasie.

Kryteria wyłączenia:

Twoje dziecko nie będzie kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Miał gorączkę w ciągu 3 dni przed szczepieniem.
  • Ma objawy osłabionego układu odpornościowego.
  • Miał epizod świszczącego oddechu w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Ma umiarkowaną do ciężkiej astmę.
  • Jest uczulony na jajka.
  • Musi regularnie przyjmować aspirynę.
  • Otrzymał inną szczepionkę lub badany lek w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

Aviron LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMID 99-021
  • AV012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj