Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en influenzavaccine hos børn

26. august 2010 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Undersøgelse af influenzavirusvaccinen, Trivalent, Type A & B, Live Cold-Adapted (CAIV-T) i et samfundsbaseret, ikke-randomiseret, åbent forsøg med børn for at vurdere sikkerhed og besætningsimmunitet til kontrol af epidemier Influenza

Denne undersøgelse tester sikkerheden og effektiviteten af ​​en influenzavaccine hos skolebørn.

Skolebørn er normalt de første medlemmer af et samfund, der kommer med influenza, og de giver ofte influenza til deres yngre søskende, forældre og bedsteforældre. Det er håbet, at give skolebørn en influenzavaccine kan hjælpe med at forhindre spredning af influenza til andre medlemmer af samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase III forsøg (et avanceret studie med et stort antal patienter). Dit barn får en enkelt dosis influenzavaccine, som gives med en næsespray.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Pedro A. Piedra, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Dit barn kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis han/hun:

  • Er mellem 18 måneder og 18 år med samtykke fra forældre eller værge.
  • Er bosiddende i Temple-Belton, Texas-området.

Ekskluderingskriterier:

Dit barn vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, hvis han/hun:

  • Har haft feber inden for 3 dage før vaccination.
  • Har symptomer på et svækket immunsystem.
  • Har haft en hvæsende episode inden for de sidste 2 uger.
  • Har moderat til svær astma.
  • Er allergisk over for æg.
  • Har brug for at tage aspirin på en regelmæssig basis.
  • Har modtaget en anden vaccine eller studielægemiddel inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbejdspartnere

Aviron LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2010

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMID 99-021
  • AV012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med Influenzavirusvaccine (CAIV-T)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner