- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001127
Undersøgelse af en influenzavaccine hos børn
Undersøgelse af influenzavirusvaccinen, Trivalent, Type A & B, Live Cold-Adapted (CAIV-T) i et samfundsbaseret, ikke-randomiseret, åbent forsøg med børn for at vurdere sikkerhed og besætningsimmunitet til kontrol af epidemier Influenza
Denne undersøgelse tester sikkerheden og effektiviteten af en influenzavaccine hos skolebørn.
Skolebørn er normalt de første medlemmer af et samfund, der kommer med influenza, og de giver ofte influenza til deres yngre søskende, forældre og bedsteforældre. Det er håbet, at give skolebørn en influenzavaccine kan hjælpe med at forhindre spredning af influenza til andre medlemmer af samfundet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Pedro A. Piedra, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Dit barn kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis han/hun:
- Er mellem 18 måneder og 18 år med samtykke fra forældre eller værge.
- Er bosiddende i Temple-Belton, Texas-området.
Ekskluderingskriterier:
Dit barn vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, hvis han/hun:
- Har haft feber inden for 3 dage før vaccination.
- Har symptomer på et svækket immunsystem.
- Har haft en hvæsende episode inden for de sidste 2 uger.
- Har moderat til svær astma.
- Er allergisk over for æg.
- Har brug for at tage aspirin på en regelmæssig basis.
- Har modtaget en anden vaccine eller studielægemiddel inden for den seneste måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMID 99-021
- AV012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
-
Ellume Pty LtdAfsluttetInfluenza A | Influenza BAustralien
-
Quidel CorporationAfsluttet
-
AVIR Green Hills Biotechnology AGAfsluttetInfluenza, fugleDen Russiske Føderation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater
Kliniske forsøg med Influenzavirusvaccine (CAIV-T)
-
MedImmune LLCWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
MedImmune LLCAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
MedImmune LLCWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
MedImmune LLCWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
MedImmune LLCAfsluttetInfluenzaForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tjekkiet, Hong Kong, Irland, Korea, Republikken, Taiwan
-
MedImmune LLCWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
MedImmune LLCWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
MedImmune LLCWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
MedImmune LLCWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet