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Studio di un vaccino antinfluenzale nei bambini

26 agosto 2010 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studio del vaccino contro il virus dell'influenza, trivalente, di tipo A e B, vivo adattato al freddo (CAIV-T) in uno studio in aperto su base comunitaria, non randomizzato, nei bambini per valutare la sicurezza e l'immunità del gregge per il controllo dell'epidemia Influenza

Questo studio verifica la sicurezza e l'efficacia di un vaccino antinfluenzale nei bambini in età scolare.

I bambini in età scolare sono di solito i primi membri di una comunità a contrarre l'influenza e spesso trasmettono l'influenza ai fratelli più piccoli, ai genitori e ai nonni. Si spera che dare ai bambini in età scolare un vaccino antinfluenzale possa aiutare a prevenire la diffusione dell'influenza ad altri membri della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di fase III (uno studio avanzato con un gran numero di pazienti). Il tuo bambino riceverà una singola dose di vaccino antinfluenzale, che viene somministrato con uno spray nasale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

15000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Pedro A. Piedra, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Suo figlio può essere idoneo per questo studio se lui/lei:

  • Ha un'età compresa tra 18 mesi e 18 anni, con il consenso di un genitore o tutore.
  • È residente nell'area di Temple-Belton, in Texas.

Criteri di esclusione:

Suo figlio non sarà idoneo per questo studio se lui/lei:

  • Ha avuto la febbre nei 3 giorni precedenti la vaccinazione.
  • Ha i sintomi di un sistema immunitario indebolito.
  • Ha avuto un episodio di respiro sibilante nelle ultime 2 settimane.
  • Soffre di asma da moderato a grave.
  • È allergico alle uova.
  • Ha bisogno di prendere regolarmente l'aspirina.
  • Ha ricevuto un altro vaccino o farmaco in studio nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaboratori

Aviron LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMID 99-021
  • AV012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vaccino contro il virus dell'influenza (CAIV-T)

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