Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av en influensavaksine hos barn

26. august 2010 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie av influensavirusvaksine, trivalent, Type A & B, Live Cold-Adapted (CAIV-T) i et fellesskapsbasert, ikke-randomisert, åpent forsøk med barn for å vurdere sikkerhet og flokkimmunitet for kontroll av epidemier Influensa

Denne studien tester sikkerheten og effektiviteten til en influensavaksine hos skolebarn.

Skolebarn er vanligvis de første medlemmene av et samfunn som har fått influensa, og de gir ofte influensa til sine yngre søsken, foreldre og besteforeldre. Det er å håpe at det å gi skolebarn en influensavaksine kan bidra til å forhindre spredning av influensa til andre medlemmer av samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase III-studie (en avansert studie med et stort antall pasienter). Barnet ditt vil få en enkelt dose influensavaksine, som gis med en nesespray.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

15000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Pedro A. Piedra, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barnet ditt kan være kvalifisert for denne studien hvis han/hun:

  • Er mellom 18 måneder og 18 år, med samtykke fra foreldre eller foresatte.
  • Er bosatt i Temple-Belton, Texas-området.

Ekskluderingskriterier:

Barnet ditt vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis han/hun:

  • Har hatt feber innen 3 dager før vaksinasjon.
  • Har symptomer på svekket immunforsvar.
  • Har hatt en hvesende episode de siste 2 ukene.
  • Har moderat til alvorlig astma.
  • Er allergisk mot egg.
  • Trenger å ta aspirin med jevne mellomrom.
  • Har fått en annen vaksine eller studiemedisin den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbeidspartnere

Aviron LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2010

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMID 99-021
  • AV012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere