- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001127
Estudo de uma vacina contra a gripe em crianças
Estudo da Vacina do Vírus da Influenza, Trivalente, Tipos A e B, Adaptada ao Frio (CAIV-T) em um Ensaio Aberto, Não Randomizado e de Base Comunitária em Crianças para Avaliar a Segurança e a Imunidade do Rebanho para o Controle da Epidemia Gripe
Este estudo testa a segurança e eficácia de uma vacina contra a gripe em crianças em idade escolar.
As crianças em idade escolar são geralmente os primeiros membros de uma comunidade a contrair a gripe, e muitas vezes transmitem a gripe a seus irmãos mais novos, pais e avós. Espera-se que dar uma vacina contra a gripe às crianças em idade escolar possa ajudar a prevenir a propagação da gripe a outros membros da comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Pedro A. Piedra, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Seu filho pode ser elegível para este estudo se ele/ela:
- Tem entre 18 meses e 18 anos, com autorização dos pais ou responsáveis.
- É um residente da área de Temple-Belton, Texas.
Critério de exclusão:
Seu filho não será elegível para este estudo se ele/ela:
- Teve febre 3 dias antes da vacinação.
- Tem sintomas de um sistema imunológico enfraquecido.
- Teve um episódio de sibilância nas últimas 2 semanas.
- Tem asma moderada a grave.
- É alérgico a ovos.
- Precisa tomar aspirina regularmente.
- Recebeu outra vacina ou medicamento do estudo no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMID 99-021
- AV012
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