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Estudo de uma vacina contra a gripe em crianças

Estudo da Vacina do Vírus da Influenza, Trivalente, Tipos A e B, Adaptada ao Frio (CAIV-T) em um Ensaio Aberto, Não Randomizado e de Base Comunitária em Crianças para Avaliar a Segurança e a Imunidade do Rebanho para o Controle da Epidemia Gripe

Este estudo testa a segurança e eficácia de uma vacina contra a gripe em crianças em idade escolar.

As crianças em idade escolar são geralmente os primeiros membros de uma comunidade a contrair a gripe, e muitas vezes transmitem a gripe a seus irmãos mais novos, pais e avós. Espera-se que dar uma vacina contra a gripe às crianças em idade escolar possa ajudar a prevenir a propagação da gripe a outros membros da comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo de Fase III (um estudo avançado com um grande número de pacientes). Seu filho receberá uma dose única de vacina contra a gripe, que é administrada por spray nasal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

15000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Pedro A. Piedra, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Seu filho pode ser elegível para este estudo se ele/ela:

  • Tem entre 18 meses e 18 anos, com autorização dos pais ou responsáveis.
  • É um residente da área de Temple-Belton, Texas.

Critério de exclusão:

Seu filho não será elegível para este estudo se ele/ela:

  • Teve febre 3 dias antes da vacinação.
  • Tem sintomas de um sistema imunológico enfraquecido.
  • Teve um episódio de sibilância nas últimas 2 semanas.
  • Tem asma moderada a grave.
  • É alérgico a ovos.
  • Precisa tomar aspirina regularmente.
  • Recebeu outra vacina ou medicamento do estudo no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DMID 99-021
  • AV012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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