Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение вакцины против гриппа у детей

26 августа 2010 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Изучение вакцины против вируса гриппа, трехвалентной, типов A и B, живой, адаптированной к холоду (CAIV-T) в нерандомизированном открытом исследовании на популяции детей с целью оценки безопасности и коллективного иммунитета для борьбы с эпидемией грипп

Это исследование проверяет безопасность и эффективность вакцины против гриппа у школьников.

Школьники обычно первыми в обществе заболевают гриппом, и они часто заражают своих младших братьев и сестер, родителей, бабушек и дедушек. Есть надежда, что вакцинация школьников от гриппа поможет предотвратить распространение гриппа среди других членов общества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование фазы III (расширенное исследование с большим числом пациентов). Ваш ребенок получит одну дозу вакцины против гриппа в виде назального спрея.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

15000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Ваш ребенок может иметь право на это исследование, если он/она:

  • Возраст от 18 месяцев до 18 лет, с согласия родителя или опекуна.
  • Является жителем района Темпл-Белтон, штат Техас.

Критерий исключения:

Ваш ребенок не будет допущен к участию в этом исследовании, если он/она:

  • Была лихорадка в течение 3 дней до вакцинации.
  • Имеет симптомы ослабленной иммунной системы.
  • За последние 2 недели у него были эпизоды свистящего дыхания.
  • Имеет астму средней и тяжелой степени.
  • Есть аллергия на яйца.
  • Необходимо регулярно принимать аспирин.
  • Получил другую вакцину или исследуемый препарат в прошлом месяце.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Соавторы

Aviron LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DMID 99-021
  • AV012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться