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Studie über einen Grippeimpfstoff bei Kindern

26. August 2010 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie des Influenzavirus-Impfstoffs, trivalent, Typen A und B, Live Cold-Adapted (CAIV-T) in einer gemeinschaftsbasierten, nicht randomisierten, offenen Studie an Kindern zur Bewertung der Sicherheit und Herdenimmunität zur Bekämpfung von Epidemien Grippe

Diese Studie testet die Sicherheit und Wirksamkeit eines Grippeimpfstoffs bei Schulkindern.

Schulkinder sind normalerweise die ersten Mitglieder einer Gemeinde, die an der Grippe erkranken, und sie geben die Grippe oft an ihre jüngeren Geschwister, Eltern und Großeltern weiter. Es besteht die Hoffnung, dass die Grippeimpfung von Schulkindern dazu beitragen kann, die Ausbreitung der Grippe auf andere Mitglieder der Gemeinschaft zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Phase-III-Studie (eine fortgeschrittene Studie mit einer großen Anzahl von Patienten). Ihr Kind erhält eine Einzeldosis Grippeimpfstoff, der als Nasenspray verabreicht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

15000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Pedro A. Piedra, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ihr Kind kann für diese Studie in Frage kommen, wenn es:

  • Im Alter zwischen 18 Monaten und 18 Jahren, mit Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten.
  • Ist ein Bewohner der Region Temple-Belton, Texas.

Ausschlusskriterien:

Ihr Kind kommt nicht für diese Studie infrage, wenn es:

  • Hat innerhalb von 3 Tagen vor der Impfung Fieber gehabt.
  • Hat Symptome eines geschwächten Immunsystems.
  • Hatte in den letzten 2 Wochen eine pfeifende Episode.
  • Hat mittelschweres bis schweres Asthma.
  • Ist allergisch gegen Eier.
  • Muss regelmäßig Aspirin nehmen.
  • Hat im letzten Monat einen anderen Impfstoff oder ein anderes Studienmedikament erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Mitarbeiter

Aviron LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMID 99-021
  • AV012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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