Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vakcíny proti chřipce u dětí

26. srpna 2010 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie očkovací látky proti viru chřipky, trivalentní, typy A & B, živě adaptované na chlad (CAIV-T) v komunitní, nerandomizované, otevřené studii u dětí za účelem posouzení bezpečnosti a imunity stáda pro kontrolu epidemie Chřipka

Tato studie testuje bezpečnost a účinnost vakcíny proti chřipce u školních dětí.

Školní děti jsou obvykle prvními členy komunity, kteří onemocní chřipkou, a často chřipkou dají své mladší sourozence, rodiče a prarodiče. Doufáme, že očkování proti chřipce školním dětem může pomoci zabránit šíření chřipky na další členy komunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je studie fáze III (pokročilá studie s velkým počtem pacientů). Vaše dítě dostane jednu dávku vakcíny proti chřipce, která se podává ve formě nosního spreje.

Typ studie

Intervenční

Zápis

15000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Pedro A. Piedra, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vaše dítě může mít nárok na tuto studii, pokud:

  • Je ve věku od 18 měsíců do 18 let se souhlasem rodiče nebo zákonného zástupce.
  • Je obyvatelem oblasti Temple-Belton v Texasu.

Kritéria vyloučení:

Vaše dítě nebude způsobilé pro tuto studii, pokud:

  • Měl horečku 3 dny před očkováním.
  • Má příznaky oslabeného imunitního systému.
  • Během posledních 2 týdnů měl epizodu sípání.
  • Má středně těžké až těžké astma.
  • Je alergický na vejce.
  • Je třeba pravidelně užívat aspirin.
  • Za poslední měsíc dostal jinou vakcínu nebo studovaný lék.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Spolupracovníci

Aviron LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMID 99-021
  • AV012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vakcína proti viru chřipky (CAIV-T)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit