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소아기 발병 정신과 장애, 내분비 장애 및 건강한 지원자의 뇌 영상

2026년 9월 15일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 X-레이 및 CT 스캔과 달리 방사선을 사용하여 사진을 생성하지 않습니다. MRI는 이름에서 알 수 있듯이 자성을 사용하여 뛰어난 해부학적 해상도로 사진을 만듭니다. 기능적 MRI는 의사가 해부학적 구조뿐만 아니라 생리학 및 기능을 볼 수 있게 해주는 진단 검사입니다. 이러한 이유로 MRI는 뇌를 연구하는 데 탁월한 방법입니다.

이 연구에서 연구원들은 MRI를 사용하여 X 및 Y 염색체 변이, 건강한 지원자 및 다양한 아동기 발병 정신 장애가 있는 환자의 뇌 해부학 및 기능을 평가할 것입니다. 장애에는 주의력 결핍 장애, 자폐증, 선천성 부신 증식증, 아동기 발병 정신분열증, 난독증, 강박 장애, 시든햄 무도병 및 뚜렛 증후군이 포함됩니다.

뇌의 해부학적 구조와 뇌 기능을 보여주는 MRI 결과는 연령, 성별(젠더) 및 진단 그룹에 걸쳐 비교됩니다. 정상 인구와 임상 인구에 대해 뇌와 행동 측정 간의 상관 관계를 조사합니다....

연구 개요

상세 설명

목표: 우리 연구는 아동기 발병의 가장 심각한 신경정신과적 장애 중 다수가 자기 공명 영상으로 감지할 수 있는 신경해부학적 기질인 정상적인 뇌 발달 경로의 편차와 관련이 있다는 핵심 가설에 의해 추진됩니다. 결과적으로 프로토콜의 장기 목표는 (1) 건강과 질병에서 뇌 발달의 신경해부학적 및 신경생리학적 궤적을 매핑하고; (2) 인구 통계(예: 연령 및 성별), 인지/행동(예: IQ) 및 임상(예: 알려진 신경 유전학적 장애의 존재/부재) 요인. 이 프로젝트의 데이터는 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 소아기 발병 정신분열증 및 전형적인 소아 두뇌 발달에 관한 중대한 논문으로 이어졌습니다. 남성/여성 차이의 생물학적 기반은 변칙적인 성염색체 번호(예: XO, XXX, XYY, XXYY, XXXXY).

연구 모집단: 우리의 연구에는 일반적으로 발달하는 청소년 및 행동적으로 정의된 다양한 정신과 증상을 가진 개인의 데이터가 포함됩니다(예: 소아기 발병 정신분열증, 자폐 스펙트럼 장애) 및 유전적으로 정의된(예: 성 염색체 이수성) 그룹. 참가자는 다양한 연령대(3세 이상)에 걸쳐 있습니다.

설계: 연구 설계는 참가자들이 뇌 영상, 심리/정신과 테스트 및 유전적 특성화를 위해 NIH에 오게 하는 것입니다. 평가 방문은 각각 완료하는 데 약 2일이 소요됩니다. 참가자는 종적 평가(약 2년 간격)를 위해 다시 초대됩니다.

결과 측정: 현재까지 사용된 주요 결과 측정은 연령, 성별, 행동/인지 특성, 진단 상태 및 유전자형의 함수로 해부학적 뇌 표현형의 범위가 어떻게 다른지 특성화할 수 있는 T1 가중 구조 신경 영상 데이터에서 파생되었습니다. 분석은 또한 이러한 요소가 다음을 포함하여 관심 있는 다른 결과와 어떻게 관련되는지 고려합니다. 유전자 발현 수준, 생체 내 신경 영상의 기능 메트릭, 설문지/인터뷰 기반 임상 특징 평가.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4274

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리의 연구에는 일반적으로 발달하는 청소년 및 행동적으로 정의된 다양한 정신과적 증상(예: 소아기 발병 정신분열증, 자폐 스펙트럼 장애) 및 유전적으로 정의된(예: 성 염색체 이수성) 그룹. 참가자는 다양한 연령대(3세 이상)에 걸쳐 있습니다.

설명

  • 건강한 통제를 위한 포함 기준:

연구 참여에 동의한 피험자

-입학 당시 연령 상한 없이 3세 이상.

MRI 스캐너 보정 프로젝트의 포함 기준:

참가자는 성인 건강한 지원자를 위한 프로토콜 기준을 충족합니다.

환자 집단에 대한 포함 기준:

  • 연령 상한선이 없는 3세 이상의 남성 및 여성 피험자(다운 증후군 그룹 제외). 현재 다음 중 하나 이상에 대한 기준을 충족합니다.

    • 다음 임상 진단 중 하나에 대한 DSM-IV(또는 기타 승인된) 기준: 다차원 장애, 강박 장애, 아동기 발병 정신분열증, 터너 증후군, 자폐 스펙트럼 장애, 아스퍼거 증후군, 고기능 자폐증, 전반적 발달 장애
    • 핵형(XXX, XXXX, XXXXX, XXY, XXYY, XXXY, XXXXY, XYY 포함)에 의해 결정되는 성염색체 이수성.
    • 선천성 부신 과형성증, 쿠싱 증후군, 칼만 증후군, 정상성 성선자극호르몬성 성선기능저하증, 안드로겐 무감각 증후군에 대한 ICD-10 기준
    • ADHD
    • 다운 증후군
  • 새로 가입한 성인 및 미성년자는 18세 이상의 성인이 되어 능력 제한으로 인해 동의할 수 없는 경우 대리인, 즉 법적 책임 대리인(LAR)이 동의서에 서명할 수 있습니다. LAR에는 DPA 소지자, 법원이 지정한 법적 보호자 또는 18세 이상의 부모 또는 형제자매가 포함됩니다. 필요에 따라 인간피험자보호과와 협의하겠습니다.

ADHD 참여자를 위한 추가 포함 기준:

정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV)은 ADHD를 정의했습니다. ADHD의 DSM-IV 진단은 아동 및 청소년을 위한 부모 진단 인터뷰를 기반으로 합니다.

-Conners Teacher Hyperactivity 등급이 2SD 이상인 연령 및 성별은 의미합니다.

다운 증후군 참가자를 위한 추가 포함 기준:

  • 다운 증후군의 염색체 진단이 확인되었습니다.
  • 연구 시작 연령은 30세 이하입니다. 연구 진입 시 이 상한 연령 제한은 몇 가지 이유로 다운 증후군 그룹에 대해 시행되고 있습니다. 첫째, 이 집단에 자기 공명 영상을 사용하는 많은 연구는 (노인) 성인 집단, 특히 초기 발병 알츠하이머병으로의 전환에 초점을 맞추고 있습니다. 다운 증후군이 있는 대부분의(모두는 아니지만) 개인이 30세까지 알츠하이머병과 일치하는 일부 뇌 병리(예: 플라크 및 엉킴; Mann & Esiri, 1989)를 보이기 때문에 우리는 30세 및 아래에. 둘째, 현재까지 문헌에 보고된 다운 증후군이 있는 어린이 및 청소년에 대한 구조적 자기 공명 영상 연구가 거의 없기 때문에 다운 증후군이 있는 어린이 및 청소년을 연구하는 것은 문헌의 상당한 격차를 메우고 있으며 이러한 연구의 대부분은 다음과 같습니다. 편의를 위한 작은 표본(즉, 진료소 모집단)을 특징으로 합니다. 따라서 유아기부터 청년기에 이르기까지 이 장애의 발달 과정을 설명할 필요가 여전히 있습니다. 이러한 발달 연구는 다운 증후군에서 지적 장애의 원인을 밝히고 30세 이후 일부 개인에 대해 문헌에 보고된 인지 저하를 경험할 위험이 가장 높은 증후군을 가진 개인을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다(Oliver et 알., 1998).

자폐 스펙트럼 장애가 있는 참여자를 위한 추가 포함 기준:

  • 전반적인 발달 장애(즉, 자폐 장애, 아스퍼거 장애 또는 달리 명시되지 않은 전반적인 발달 장애) 중 하나에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  • 최소 IQ가 70입니다.

제외 기준:

NIMH 직원 및 직계 가족은 참여에서 제외됩니다.

건강한 통제를 위한 제외 기준:

  • 피험자, 형제자매 또는 기타 직계 가족의 중증 정신 장애(피험자 연구 등록 전에 진단됨)의 존재. 이러한 목적을 위해 배타적 중증정신장애는 정신분열증과 양극성 정동장애를 포함한다.
  • 대뇌 해부학에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태의 존재 또는 병력.
  • 치아 교정기.
  • NMR Center MRI Safety Screening Questionnaire 및 지침에 따른 MRI 스캔에 대한 금기 사항.
  • 초경에 이른 여성의 경우: 임신 또는 임신 검사를 받을 수 없거나 원하지 않는 경우.

모든 환자 집단에 대한 제외 기준:

  • 치아 교정기.
  • NMR Center MRI Safety Screening Questionnaire 및 지침에 따른 MRI 스캔에 대한 금기 사항.
  • 초경에 이른 여성의 경우: 임신 또는 임신 검사를 받을 수 없거나 원하지 않는 경우.
  • 대뇌 해부학에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 의학적 상태 또는 외상성 사건의 증거.
  • 인지 테스트 및/또는 신경 영상 검사 결과에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상되는 알려진 유전적 장애(조사 중인 상태 제외).

ADHD 참가자에 대한 추가 제외 기준:

  • 80 미만의 본격적인 IQ.
  • 임신 34주 이전에 출생.
  • 연구 시작 시 약물 치료를 필요로 하는 기타 축 I 정신 장애(반항 장애 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
우리의 연구에는 일반적으로 발달하는 청소년 및 행동적으로 정의된 다양한 정신과적 증상(예: 소아기 발병 정신분열증, 자폐 스펙트럼 장애) 및 유전적으로 정의된(예: 성 염색체 이수성) 그룹. 참가자는 다양한 연령대(3세 이상)에 걸쳐 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체적 MRI 데이터
기간: 전진
체적 MRI 데이터
전진

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인지 데이터
기간: 전진
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Armin Raznahan, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1990년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정된)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 3일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.우리는 향후 연구를 위해 이 연구에서 생성된 인간 데이터를 다음과 같이 공유할 것입니다. 적절한 계약에 따라 승인된 외부 협력자와 연결된 데이터.@@@@@@방법 데이터는 어디에서 공유됩니까?@@@@@@Data 다음을 통해 공유됩니다.@@@-NIH 자금 지원 또는 승인된 공공 저장소: clinicaltrials.gov 및 dbGaP.@@@@@@-승인됨 적절한 개별 계약에 따른 외부 협력자.@@@@@@-간행물 및/또는 공개 프레젠테이션.

IPD 공유 기간

데이터는 언제 공유됩니까?@@@@@@-기본 엔드포인트 완료 후 1년 이내.

IPD 공유 액세스 기준

B. 데이터(게놈 데이터 포함) 및 샘플 공유 계획@@@@@@인간 데이터 공유 계획: 본 연구는 NIH 데이터 공유 정책 및 NIH 지원 임상 시험 정보 보급 및 임상 시험 등록에 관한 정책을 준수합니다. 및 결과 정보 제출 규칙. 따라서 이 시험은 ClinicalTrials.gov에 등록되고 이 시험의 결과 정보는 ClinicalTrials.gov에 제출됩니다. 또한 동료 평가 저널에 결과를 게시하기 위해 모든 시도를 할 것입니다. 이 연구의 데이터는 Raznahan 박사에게 연락하여 1차 종료점 완료 후 5년 후에 다른 연구자에게 요청할 수 있습니다. 샘플 및 데이터(게놈 데이터 포함)는 콜로라도 대학교와 공유됩니다.@@@@@@Data 샘플은 또한 NIH 또는 NIH 외부의 승인된 협력 실험실과 공유될 수 있고/있거나 원본 동의서 양식에서 공유에 대한 동의를 얻은 경우 NIH 지정 저장소 및 데이터베이스에 제출될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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