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Imagerie cérébrale des troubles psychiatriques de l'enfance, des troubles endocriniens et des volontaires sains

23 avril 2024 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Contrairement aux rayons X et aux tomodensitogrammes, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) n'utilise pas de rayonnement pour créer une image. L'IRM utilise, comme son nom l'indique, le magnétisme pour créer des images avec une excellente résolution anatomique. Les IRM fonctionnelles sont des tests de diagnostic qui permettent aux médecins non seulement de visualiser l'anatomie, mais aussi la physiologie et la fonction. C'est pour ces raisons que les IRM sont d'excellentes méthodes pour étudier le cerveau.

Dans cette étude, les chercheurs utiliseront l'IRM pour évaluer l'anatomie et la fonction du cerveau dans la variation des chromosomes X et Y, des volontaires sains et des patients atteints de divers troubles psychiatriques apparus dans l'enfance. Les troubles comprennent le trouble déficitaire de l'attention, l'autisme, l'hyperplasie congénitale des surrénales, la schizophrénie infantile, la dyslexie, le trouble obsessionnel compulsif, la chorée de Sydenham et le syndrome de Tourette.

Les résultats des IRM montrant l'anatomie du cerveau et la fonction cérébrale seront comparés selon l'âge, le sexe (genre) et les groupes de diagnostic. Les corrélations entre les mesures cérébrales et comportementales seront examinées pour les populations normales et cliniques....

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Notre travail est guidé par les hypothèses de base selon lesquelles bon nombre des troubles neuropsychiatriques les plus graves de l'enfance sont associés à des déviations par rapport à la voie du développement normal du cerveau, dont les substrats neuroanatomiques peuvent être détectés par imagerie par résonance magnétique. Par conséquent, les objectifs à long terme du protocole sont les suivants : (1) cartographier les trajectoires neuroanatomiques et neurophysiologiques du développement du cerveau dans la santé et la maladie ; et (2) discerner les influences sur ces trajectoires de la démographie (par ex. âge et sexe), cognitif/comportemental (par ex. QI) et clinique (par ex. présence/absence d'un trouble neurogénétique connu). Les données du projet ont donné lieu à des articles fondateurs sur le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, la schizophrénie infantile et le développement typique du cerveau pédiatrique. Les bases biologiques des différences homme/femme sont explorées via des études de sujets présentant des nombres de chromosomes sexuels anormaux (par ex. XO, XXX, XYY, XXYY, XXXXY).

Population étudiée : nos études incluent des données provenant de jeunes au développement typique et de personnes présentant une gamme de présentations psychiatriques allant de comportements définis (par ex. Schizophrénie infantile, trouble du spectre autistique) ainsi que génétiquement définies (par ex. Groupes d'aneuploïdie des chromosomes sexuels). Les participants couvrent une large tranche d'âge (à partir de 3 ans).

Conception : La conception de l'étude consiste à faire venir les participants au NIH pour une imagerie cérébrale, des tests psychologiques/psychiatriques et une caractérisation génétique. Les visites d'évaluation durent chacune environ 2 jours. Les participants sont invités à revenir pour des évaluations longitudinales (à des intervalles d'environ 2 ans).

Mesures des résultats : La principale mesure des résultats utilisée à ce jour provient de données de neuroimagerie structurelle pondérées en T1 qui nous permettent de caractériser comment une gamme de phénotypes cérébraux anatomiques varient en fonction de l'âge, du sexe, des traits comportementaux/cognitifs, du statut diagnostique et du génotype. Les analyses tiennent également compte de la façon dont ces facteurs sont liés à d'autres résultats d'intérêt, notamment ; les niveaux d'expression génique, les paramètres fonctionnels de la neuroimagerie in vivo et l'évaluation des caractéristiques cliniques basée sur des questionnaires/entretiens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nos études incluent des données provenant de jeunes au développement typique et de personnes présentant une gamme de présentations psychiatriques allant de comportements définis (par ex. Schizophrénie infantile, trouble du spectre autistique) ainsi que génétiquement définies (par ex. Groupes d'aneuploïdie des chromosomes sexuels). Les participants couvrent une large tranche d'âge (à partir de 3 ans).

La description

  • CRITÈRES D'INCLUSION POUR DES CONTRÔLES SAINS :

Sujets consentant à participer à l'étude

-Plus de 3 ans sans limite supérieure d'âge au moment de l'inscription.

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LE PROJET D'ÉTALONNAGE DU SCANNER IRM :

Les participants répondront aux critères du protocole pour les volontaires sains adultes

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES POPULATIONS DE PATIENTS :

  • Sujets masculins et féminins de plus de 3 ans sans limite supérieure d'âge (à l'exception du groupe trisomique voir ci-dessous). Répond actuellement aux critères d'au moins un des éléments suivants :

    • Critères DSM-IV (ou autres critères approuvés) pour l'un des diagnostics cliniques suivants : troubles multidimensionnels, trouble obsessionnel-compulsif, schizophrénie infantile, syndrome de Turner, trouble du spectre autistique, syndrome d'Asperger, autisme de haut niveau, trouble envahissant du développement
    • Aneuploïdie des chromosomes sexuels déterminée par le caryotype (y compris XXX, XXXX, XXXXX, XXY, XXYY, XXXY, XXXXY, XYY).
    • Critères de la CIM-10 pour l'hyperplasie congénitale des surrénales, le syndrome de Cushing, le syndrome de Kallmann, l'hypogonadisme hypogonadotrope normosmique, le syndrome d'insensibilité aux androgènes
    • TDAH
    • Le syndrome de Down
  • Les adultes et les mineurs nouvellement inscrits une fois devenus adultes de plus de 18 ans qui ne peuvent pas donner leur consentement en raison de leur capacité limitée peuvent avoir un substitut, c'est-à-dire un représentant légalement responsable (LAR), signer le consentement. Les LAR comprennent les titulaires d'APD, les tuteurs légaux nommés par le tribunal ou les parents ou frères et sœurs de plus de 18 ans. Nous consulterons l'Unité de protection des sujets humains si nécessaire.

CRITÈRES D'INCLUSION SUPPLÉMENTAIRES POUR LES PARTICIPANTS AU TDAH :

Le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV) a défini le TDAH. Le diagnostic DSM-IV du TDAH sera basé sur l'entretien de diagnostic parental pour les enfants et les adolescents.

- Cotation d'hyperactivité des enseignants de Conners supérieure à 2 SD au-dessus des moyennes spécifiques à l'âge et au sexe.

CRITÈRES D'INCLUSION SUPPLÉMENTAIRES POUR LES PARTICIPANTS AU SYNDROME DE DOWN :

  • Diagnostic chromosomique confirmé du syndrome de Down.
  • L'âge à l'entrée dans l'étude est de 30 ans ou moins. Cette limite d'âge supérieure à l'entrée dans l'étude est mise en œuvre pour le groupe trisomique pour plusieurs raisons. Premièrement, une grande partie de la recherche utilisant l'imagerie par résonance magnétique auprès de cette population se concentre sur les populations adultes (plus âgées) et en particulier sur la transition vers l'apparition précoce de la maladie d'Alzheimer. Étant donné que la plupart (sinon la totalité) des personnes atteintes du syndrome de Down présentent une pathologie cérébrale compatible avec la maladie d'Alzheimer à l'âge de 30 ans (par exemple, plaques et enchevêtrements ; Mann et Esiri, 1989), nous aimerions inscrire des participants âgés de 30 en dessous de. Deuxièmement, l'étude des enfants et des jeunes adultes atteints du syndrome de Down comble une lacune importante dans la littérature, car il existe à ce jour très peu d'études d'imagerie par résonance magnétique structurelle des enfants et des jeunes adultes atteints du syndrome de Down, et la majorité de ces études sont caractérisée par de petits échantillons de convenance (c.-à-d. les populations des cliniques). Ainsi, il est toujours nécessaire de décrire le cours du développement de ce trouble de la petite enfance au jeune âge adulte. Une telle recherche développementale peut aider à faire la lumière sur les causes de la déficience intellectuelle dans le syndrome de Down et également identifier les personnes atteintes du syndrome qui sont les plus à risque de connaître le déclin cognitif qui est rapporté dans la littérature pour certaines personnes après l'âge de 30 ans (Oliver et al., 1998).

CRITÈRES D'INCLUSION SUPPLÉMENTAIRES POUR LES PARTICIPANTS AYANT DES TROUBLES DU SPECTRE AUTISTIQUE :

  • Répondre aux critères du DSM-IV pour l'un des troubles envahissants du développement (c'est-à-dire, trouble autistique, trouble d'Asperger ou trouble envahissant du développement - non spécifié).
  • Avoir un QI minimum de 70.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Le personnel du NIMH et leur famille immédiate sont exclus de la participation.

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LES TÉMOINS SAINS :

  • Présence d'un trouble psychiatrique grave (tel que diagnostiqué avant l'inscription du sujet à l'étude) chez le sujet, le frère ou la sœur ou un autre parent au premier degré. À ces fins, les troubles psychiatriques graves d'exclusion comprennent la schizophrénie et le trouble affectif bipolaire
  • Présence ou antécédents de conditions médicales connues pour affecter l'anatomie cérébrale.
  • Appareils dentaires.
  • Contre-indications à l'IRM selon le questionnaire et les directives de dépistage de la sécurité des IRM du centre de RMN.
  • Pour les femmes qui ont atteint leurs premières règles : Grossesse ou incapacité ou refus de se soumettre à un test de grossesse.

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR TOUTES LES POPULATIONS DE PATIENTS :

  • Appareils dentaires.
  • Contre-indications à l'IRM selon le questionnaire et les directives de dépistage de la sécurité des IRM du centre de RMN.
  • Pour les femmes qui ont atteint leurs premières règles : Grossesse ou incapacité ou refus de se soumettre à un test de grossesse.
  • Preuve d'une autre condition médicale ou d'un événement traumatique connu pour affecter l'anatomie cérébrale.
  • Un trouble génétique connu (autre que la condition à l'étude) qui devrait avoir un impact significatif sur les résultats des tests cognitifs et/ou de la neuroimagerie.

CRITÈRES D'EXCLUSION SUPPLÉMENTAIRES POUR LES PARTICIPANTS TDAH :

  • Un QI complet inférieur à 80.
  • Naissance avant 34 semaines de gestation.
  • Autre trouble psychiatrique d'axe I nécessitant un traitement médicamenteux à l'entrée dans l'étude (à l'exception du trouble oppositionnel avec provocation).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Nos études incluent des données provenant de jeunes au développement typique et de personnes présentant une gamme de présentations psychiatriques allant de comportements définis (par ex. Schizophrénie infantile, trouble du spectre autistique) ainsi que génétiquement définies (par ex. Groupes d'aneuploïdie des chromosomes sexuels). Les participants couvrent une large tranche d'âge (à partir de 3 ans).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données IRM volumétriques
Délai: En cours
Données IRM volumétriques
En cours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Données cognitives

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Armin Raznahan, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 1990

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimé)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

22 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

.Nous partagerons les données humaines générées dans cette recherche pour de futures recherches comme suit@@@-Codées, données liées dans un référentiel public financé ou approuvé par les NIH.@@@-Codées, données liées avec des collaborateurs externes approuvés dans le cadre d'accords appropriés.@@@@@@Comment et où les données seront-elles partagées ?@@@@@@Données seront partagés via :@@@-Un référentiel public financé ou approuvé par les NIH : clinicaltrials.gov et dbGaP.@@@@@@-Approuvé collaborateurs extérieurs dans le cadre d'accords individuels appropriés.@@@@@@-Publication et/ou des présentations publiques.

Délai de partage IPD

Quand les données seront-elles partagées ?@@@@@@-Dans l'année suivant l'achèvement du critère d'évaluation principal.

Critères d'accès au partage IPD

B. Données (y compris les données génomiques) et plan de partage d'échantillons@@@@@@Plan de partage des données humaines : cette étude sera conforme à la politique de partage des données des NIH et à la politique sur la diffusion des informations sur les essais cliniques financés par les NIH et l'enregistrement des essais cliniques et règle de soumission des informations sur les résultats. En tant que tel, cet essai sera enregistré sur ClinicalTrials.gov et les informations sur les résultats de cet essai seront soumises à ClinicalTrials.gov. De plus, tous les efforts seront faits pour publier les résultats dans des revues à comité de lecture. Les données de cette étude peuvent être demandées à d'autres chercheurs 5 ans après l'achèvement du critère principal en contactant le Dr Raznahan. Les échantillons et les données (y compris les données génomiques) seront partagés avec l'Université du Colorado.@@@@@@Données et les échantillons peuvent également être partagés avec des laboratoires collaborateurs agréés au NIH ou en dehors du NIH et/ou soumis à des référentiels et bases de données désignés par le NIH si le consentement au partage a été obtenu dans le formulaire de consentement original.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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