Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernebilleddannelse af psykiatriske lidelser i barndommen, endokrine lidelser og raske frivillige

23. april 2024 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Magnetic Resonance Imaging (MRI) bruger i modsætning til røntgen og CT-scanninger ikke stråling til at skabe et billede. MRI bruger, som navnet antyder, magnetisme til at skabe billeder med fremragende anatomisk opløsning. Funktionelle MR'er er diagnostiske test, der giver læger mulighed for ikke kun at se anatomi, men fysiologi og funktion. Det er af disse grunde, at MRI'er er fremragende metoder til at studere hjernen.

I denne undersøgelse vil forskerne bruge MR til at vurdere hjernens anatomi og funktion i X- og Y-kromosomvariation, raske frivillige og patienter med en række psykiatriske lidelser i barndommen. Lidelserne omfatter opmærksomhedsforstyrrelse, autisme, medfødt binyrehyperplasi, skizofreni i barndommen, ordblindhed, obsessiv-kompulsiv lidelse, Sydenhams chorea og Tourettes syndrom.

Resultaterne af MRI'er, der viser hjernens anatomi og hjernefunktion, vil blive sammenlignet på tværs af alder, køn (køn) og diagnostiske grupper. Korrelationer mellem hjerne og adfærdsmæssige mål vil blive undersøgt for normale og kliniske populationer....

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Vores arbejde er drevet af kernehypoteserne om, at mange af de mest alvorlige neuropsykiatriske lidelser i barndommens begyndelse er forbundet med afvigelser fra vejen til normal hjerneudvikling, hvis neuroanatomiske substrater kan påvises ved magnetisk resonansbilleddannelse. Følgelig er protokollens langsigtede mål at: (1) kortlægge neuroanatomiske og neurofysiologiske baner for hjernens udvikling i sundhed og sygdom; og (2) skelne påvirkninger på disse baner fra demografiske (f.eks. alder og køn), kognitiv/adfærdsmæssig (f.eks. IQ) og klinisk (f.eks. tilstedeværelse/fravær af kendte neurogenetiske lidelser) faktorer. Data fra projektet har resulteret i banebrydende artikler om Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, Childhood-Debut Skizofreni og typisk pædiatrisk hjerneudvikling. Det biologiske grundlag for forskelle mellem mænd og kvinder udforskes via undersøgelser af forsøgspersoner med unormale kønskromosomtal (f. XO, XXX, XYY, XXYY, XXXXY).

Undersøgelsespopulation: Vores undersøgelser inkluderer data fra typisk udviklende unge og personer med en række psykiatriske præsentationer fra adfærdsdefinerede (f.eks. Skizofreni i barndommen, autismespektrumforstyrrelse) såvel som genetisk defineret (f.eks. kønskromosomaneuploidi) grupper. Deltagerne spænder over en bred aldersgruppe (fra 3 år og opefter).

Design: Undersøgelsesdesignet er at få deltagere til at komme til NIH for hjernebilleddannelse, psykologisk/psykiatrisk testning og genetisk karakterisering. Hvert vurderingsbesøg tager cirka 2 dage at gennemføre. Deltagerne inviteres til at vende tilbage til longitudinelle vurderinger (med ca. 2 års mellemrum).

Resultatmål: Det primære resultatmål, der er brugt til dato, er afledt af T1-vægtede strukturelle neuroimaging data, som gør os i stand til at karakterisere, hvordan en række anatomiske hjernefænotyper varierer som funktion af alder, køn, adfærdsmæssige/kognitive træk, diagnostisk status og genotype. Analyser overvejer også, hvordan disse faktorer relaterer sig til andre resultater af interesse, herunder; genekspressionsniveauer, funktionelle målinger fra in vivo neuroimaging og spørgeskema-/interviewbaseret vurdering af kliniske træk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelser omfatter data fra typisk udviklende unge og personer med en række psykiatriske præsentationer fra adfærdsdefinerede (f.eks. Skizofreni i barndommen, autismespektrumforstyrrelse) såvel som genetisk defineret (f.eks. kønskromosomaneuploidi) grupper. Deltagerne spænder over en bred aldersgruppe (fra 3 år og opefter).

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER FOR SUNDE KONTROL:

Forsøgspersoner, der giver samtykke til deltagelse i undersøgelsen

-Over 3 år uden øvre grænse for alder på tidspunktet for tilmelding.

INKLUSIONSKRITERIER FOR MRI-SCANNER KALIBRERINGSPROJEKT:

Deltagerne vil opfylde protokolkriterier for voksne raske frivillige

INKLUSIONSKRITERIER FOR PATIENTPOPULATIONER:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner over 3 år uden øvre grænse for alder (med undtagelse af Downs syndrom-gruppen se nedenfor). Opfylder i øjeblikket kriterierne for mindst et af følgende:

    • DSM-IV (eller andre godkendte) kriterier for en af ​​følgende kliniske diagnoser: Multidimensionelt svækket, tvangslidelse, skizofreni i barndommen, Turners syndrom, autismespektrumforstyrrelse, Aspergers syndrom, højfungerende autisme, pervasiv udviklingsforstyrrelse
    • Kønskromosomaneuploidi bestemt af karyotype (inklusive XXX, XXXX, XXXXX, XXY, XXYY, XXXY, XXXXY, XYY).
    • ICD-10 kriterier for medfødt binyrehyperplasi, Cushings syndrom, Kallmann syndrom, normosmisk hypogonadotrop hypogonadisme, androgen ufølsomhedssyndrom
    • ADHD
    • Downs syndrom
  • Nytilmeldte voksne og mindreårige, når de bliver voksne over 18 år, som ikke kan give samtykke på grund af begrænset kapacitet, kan få en surrogat, det vil sige en juridisk ansvarlig repræsentant (LAR), underskrive samtykket. LAR'er omfatter DPA-indehavere, retsudpegede værger eller forældre eller søskende over 18 år. Vi vil rådføre os med Human Subject Protection Unit efter behov.

YDERLIGERE INKLUSIONSKRITERIER FOR ADHD-DELTAGERE:

Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV) definerede ADHD. DSM-IV diagnosen ADHD vil være baseret på forældrediagnostisk samtale for børn og unge.

-Conners Lærer Hyperaktivitetsvurdering større end 2 SD over alders- og kønsspecifikke gennemsnit.

YDERLIGERE INKLUSIONSKRITERIER FOR DOWN SYNDROM DELTAGERE:

  • Bekræftet kromosomal diagnose af Downs syndrom.
  • Alder ved optagelse i studiet er 30 år eller derunder. Denne øvre aldersgrænse ved studiestart er ved at blive implementeret for Downs syndromgruppen af ​​flere årsager. For det første er meget af forskningen, der anvender magnetisk resonansbilleddannelse med denne population, fokuseret på (ældre) voksne populationer og især overgangen til tidligt indsættende Alzheimers sygdom. Fordi de fleste (hvis ikke alle) personer med Downs syndrom udviser en eller anden hjernepatologi i overensstemmelse med Alzheimers sygdom ved 30 års alderen (f.eks. plaques and tangles; Mann & Esiri, 1989), vil vi gerne tilmelde deltagere, der er 30 år og under. For det andet udfylder studier af børn og unge voksne med Downs syndrom et betydeligt hul i litteraturen, da der er meget få strukturelle magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelser af børn og unge voksne med Downs syndrom rapporteret i litteraturen til dato, og størstedelen af ​​disse undersøgelser er kendetegnet ved små prøver af bekvemmelighed (dvs. klinikpopulationer). Der er således stadig behov for at beskrive denne lidelses udviklingsforløb fra tidlig barndom til ung voksenalder. Sådan udviklingsforskning kan være med til at kaste lys over årsagerne til intellektuel funktionsnedsættelse i Downs syndrom og også identificere personer med syndromet, som er mest udsatte for at opleve den kognitive tilbagegang, der er rapporteret i litteraturen for nogle individer efter 30-års alderen (Oliver et al. al., 1998).

YDERLIGERE INKLUSIONSKRITERIER FOR DELTAGERE MED AUTISMEKTRUM-FORSTYRELSER:

  • Opfyldelse af DSM-IV-kriterierne for en af ​​de gennemgående udviklingsforstyrrelser (dvs. autistisk lidelse, Asperger-lidelse eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse - ikke andet angivet).
  • Har en minimum IQ på 70.

EXKLUSIONSKRITERIER:

NIMH personale og deres nærmeste familie er udelukket fra deltagelse.

EXKLUSIONSKRITERIER FOR SUNDE KONTROL:

  • Tilstedeværelse af svær psykiatrisk lidelse (som diagnosticeret før tilmelding til emnestudiet) hos forsøgspersonen, søskende eller anden førstegradsslægtning. Til disse formål omfatter udelukkende alvorlig psykiatrisk lidelse skizofreni og bipolar affektiv lidelse
  • Tilstedeværelse eller historie af medicinske tilstande, der vides at påvirke cerebral anatomi.
  • Tandbøjler.
  • Kontraindikationer for MR-scanning i henhold til NMR Center MR Sikkerhedsscreeningsspørgeskema og retningslinjer.
  • For kvinder, der har nået menarche: Graviditet eller manglende evne eller vilje til at gennemgå graviditetstest.

EXKLUSIONSKRITERIER FOR ALLE PATIENTBEFOLNINGER:

  • Tandbøjler.
  • Kontraindikationer for MR-scanning i henhold til NMR Center MR Sikkerhedsscreeningsspørgeskema og retningslinjer.
  • For kvinder, der har nået menarche: Graviditet eller manglende evne eller vilje til at gennemgå graviditetstest.
  • Bevis på en anden medicinsk tilstand eller traumatisk hændelse, der vides at påvirke den cerebrale anatomi.
  • En kendt genetisk lidelse (bortset fra den tilstand, der undersøges), som forventes at påvirke resultaterne fra kognitiv testning og/eller neuroimaging væsentligt.

YDERLIGERE EXKLUSIONSKRITERIER FOR ADHD-DELTAGERE:

  • En fuldskala IQ på mindre end 80.
  • Fødsel før 34 ugers graviditet.
  • Anden akse I psykiatrisk lidelse, der kræver behandling med medicin ved studiestart (med undtagelse af oppositionel-tros-lidelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Vores undersøgelser omfatter data fra typisk udviklende unge og personer med en række psykiatriske præsentationer fra adfærdsdefinerede (f.eks. Skizofreni i barndommen, autismespektrumforstyrrelse) såvel som genetisk defineret (f.eks. kønskromosomaneuploidi) grupper. Deltagerne spænder over en bred aldersgruppe (fra 3 år og opefter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetriske MR-data
Tidsramme: Igangværende
Volumetriske MR-data
Igangværende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kognitive data

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin Raznahan, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 1990

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Anslået)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

22. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Vi deler menneskelige data genereret i denne forskning til fremtidig forskning som følger@@@-Kodede, linkede data i et NIH-finansieret eller godkendt offentligt lager.@@@-Coded, linkede data med godkendte eksterne samarbejdspartnere under passende aftaler.@@@@@@Hvordan og hvor vil data blive delt?@@@@@@Data vil blive delt via:@@@-En NIH-finansieret eller godkendt offentlig repository: clinicaltrials.gov og dbGaP.@@@@@@-Godkendt eksterne samarbejdspartnere under passende individuelle aftaler.@@@@@@@-Publikation og/eller offentlige præsentationer.

IPD-delingstidsramme

Hvornår deles dataene?@@@@@@-Inden for 1 år efter afslutningen af ​​det primære endepunkt.

IPD-delingsadgangskriterier

B. Data (herunder genomiske data) og prøvedelingsplan@@@@@@Human Data Sharing Plan: Denne undersøgelse vil overholde NIH's datadelingspolitik og politik for formidling af NIH-finansierede oplysninger om kliniske forsøg og registreringen af ​​kliniske forsøg og Reglen for indsendelse af resultatoplysninger. Som sådan vil dette forsøg blive registreret på ClinicalTrials.gov, og resultatoplysninger fra dette forsøg vil blive indsendt til ClinicalTrials.gov. Derudover vil der blive gjort ethvert forsøg på at publicere resultater i peer-reviewede tidsskrifter. Data fra denne undersøgelse kan rekvireres fra andre forskere 5 år efter afslutningen af ​​det primære endepunkt ved at kontakte Dr. Raznahan. Prøver og data (herunder genomiske data) vil blive delt med University of Colorado.@@@@@@Data og prøver kan også deles med godkendte samarbejdslaboratorier på NIH eller uden for NIH og/eller indsendes til NIH-udpegede depoter og databaser, hvis samtykke til deling blev opnået i den originale samtykkeformular.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner