Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация головного мозга при детских психических расстройствах, эндокринных расстройствах и у здоровых добровольцев

10 мая 2024 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Магнитно-резонансная томография (МРТ) в отличие от рентгена и компьютерной томографии не использует радиацию для создания изображения. МРТ использует, как следует из названия, магнетизм для создания изображений с превосходным анатомическим разрешением. Функциональные МРТ — это диагностические тесты, которые позволяют врачам не только просматривать анатомию, но и физиологию и функции. Именно по этим причинам МРТ являются отличным методом изучения мозга.

В этом исследовании исследователи будут использовать МРТ для оценки анатомии и функции мозга с вариациями X- и Y-хромосомы у здоровых добровольцев и пациентов с различными психическими расстройствами, начавшимися в детстве. Расстройства включают синдром дефицита внимания, аутизм, врожденную гиперплазию надпочечников, шизофрению в детском возрасте, дислексию, обсессивно-компульсивное расстройство, хорея Сиденгама и синдром Туретта.

Результаты МРТ, показывающие анатомию мозга и функции мозга, будут сравниваться по возрасту, полу (полу) и диагностическим группам. Корреляции между мозгом и поведенческими показателями будут изучены для нормальных и клинических групп населения....

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: наша работа основывается на основных гипотезах о том, что многие из наиболее тяжелых нервно-психических расстройств детского возраста связаны с отклонениями от пути нормального развития мозга, нейроанатомические субстраты которых могут быть обнаружены с помощью магнитно-резонансной томографии. Следовательно, долгосрочными целями протокола являются: (1) сопоставление нейроанатомических и нейрофизиологических траекторий развития мозга в норме и при болезни; и (2) различать влияние на эти траектории со стороны демографических (например, возраст и пол), когнитивные/поведенческие (например, IQ) и клинические (например, наличие/отсутствие известных нейрогенетических нарушений) факторов. Данные этого проекта привели к появлению основополагающих статей о синдроме дефицита внимания/гиперактивности, шизофрении, начинающейся в детском возрасте, и типичном развитии головного мозга у детей. Биологические основы мужских и женских различий исследуются путем изучения субъектов с аномальным числом половых хромосом (например, XO, XXX, XYY, XXYY, XXXXY).

Исследуемая группа: наши исследования включают данные по типично развивающейся молодежи и лицам с различными психическими проявлениями, обусловленными поведением (например, Детская шизофрения, расстройство аутистического спектра), а также генетически обусловленные (например, Анеуплоидия половых хромосом). Участники охватывают широкий возрастной диапазон (от 3 лет и старше).

Дизайн: план исследования заключается в том, чтобы участники пришли в NIH для визуализации мозга, психологического / психиатрического тестирования и генетической характеристики. Каждый оценочный визит занимает примерно 2 дня. Участникам предлагается вернуться для лонгитюдных оценок (примерно с интервалом в 2 года).

Критерии исхода: первичный критерий исхода, используемый до настоящего времени, был получен из данных структурной нейровизуализации T1, которые позволяют нам охарактеризовать, как ряд анатомических фенотипов мозга варьируется в зависимости от возраста, пола, поведенческих/когнитивных черт, диагностического статуса и генотипа. В анализе также рассматривается, как эти факторы соотносятся с другими интересующими исходами, в том числе; уровни экспрессии генов, функциональные показатели нейровизуализации in vivo и оценка клинических признаков на основе опроса/интервью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonathan Blumenthal
  • Номер телефона: (301) 435-4516
  • Электронная почта: jonathan.blumenthal@nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наши исследования включают данные по типично развивающейся молодежи и лицам с рядом психических проявлений, обусловленных поведением (например, Детская шизофрения, расстройство аутистического спектра), а также генетически обусловленные (например, Анеуплоидия половых хромосом). Участники охватывают широкий возрастной диапазон (от 3 лет и старше).

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ЗДОРОВОГО КОНТРОЛЯ:

Субъекты, дающие согласие на участие в исследовании

- Возраст старше 3 лет без верхнего предела возраста на момент зачисления.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ В ПРОЕКТ КАЛИБРОВКИ МРТ-СКАНеров:

Участники будут соответствовать критериям протокола для взрослых здоровых добровольцев.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ:

  • Субъекты мужского и женского пола старше 3 лет без ограничения по возрасту (за исключением группы с синдромом Дауна, см. ниже). На данный момент соответствует хотя бы одному из следующих критериев:

    • Критерии DSM-IV (или другие утвержденные) для одного из следующих клинических диагнозов: многомерное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, шизофрения с дебютом в детском возрасте, синдром Тернера, расстройство аутистического спектра, синдром Аспергера, высокофункциональный аутизм, первазивное расстройство развития
    • Анеуплоидия половых хромосом по кариотипу (включая XXX, XXXX, XXXXX, XXY, XXYY, XXXY, XXXXY, XYY).
    • Критерии МКБ-10 для врожденной гиперплазии надпочечников, синдрома Кушинга, синдрома Каллмана, нормосмического гипогонадотропного гипогонадизма, синдрома нечувствительности к андрогенам
    • СДВГ
    • Синдром Дауна
  • Недавно зачисленные взрослые и несовершеннолетние, когда они станут взрослыми старше 18 лет, которые не могут дать согласие из-за ограниченной дееспособности, могут иметь суррогатную мать, то есть юридически ответственного представителя (LAR), чтобы подписать согласие. К LAR относятся владельцы DPA, назначенные судом законные опекуны, а также родители или братья и сестры старше 18 лет. При необходимости мы проконсультируемся с отделом защиты людей.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ СДВГ:

Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV) дало определение СДВГ. Диагноз СДВГ по DSM-IV будет основываться на диагностическом опросе родителей детей и подростков.

-Учитель Коннерс Рейтинг гиперактивности более чем на 2 SD выше среднего значения для возраста и пола.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ С СИНДРОМОМ ДАУНА:

  • Подтвержденный хромосомный диагноз синдрома Дауна.
  • Возраст на момент начала исследования — 30 лет или младше. Этот верхний возрастной предел при включении в исследование применяется для группы с синдромом Дауна по нескольким причинам. Во-первых, большая часть исследований с использованием магнитно-резонансной томографии в этой популяции сосредоточена на (пожилых) взрослых популяциях и, в частности, на переходе к болезни Альцгеймера с ранним началом. Поскольку у большинства (если не у всех) людей с синдромом Дауна к 30 годам обнаруживаются некоторые патологии головного мозга, характерные для болезни Альцгеймера (например, бляшки и клубки; Mann & Esiri, 1989), мы хотели бы набрать участников в возрасте 30 лет и старше. под. Во-вторых, изучение детей и молодых людей с синдромом Дауна заполняет значительный пробел в литературе, поскольку на сегодняшний день в литературе очень мало исследований структурной магнитно-резонансной томографии детей и молодых людей с синдромом Дауна, и большинство этих исследований характеризуется небольшими удобными выборками (т. е. популяциями клиник). Таким образом, все еще существует потребность в описании развития этого расстройства от раннего детства до юношеской взрослой жизни. Такое исследование развития может помочь пролить свет на причины умственной отсталости при синдроме Дауна, а также выявить лиц с синдромом, которые наиболее подвержены риску снижения когнитивных функций, о котором сообщается в литературе для некоторых лиц после 30 лет (Oliver et al. др., 1998).

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ С РАССТРОЙСТВАМИ АУТИЧЕСКОГО СПЕКТРА:

  • Соответствие критериям DSM-IV для одного из первазивных расстройств развития (например, аутистического расстройства, синдрома Аспергера или первазивного расстройства развития — не указано иное).
  • Минимальный IQ 70.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Сотрудники NIMH и их ближайшие родственники исключены из участия.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ЗДОРОВОГО КОНТРОЛЯ:

  • Наличие тяжелого психического расстройства (диагностированного до включения субъекта в исследование) у субъекта, брата, сестры или другого родственника первой степени родства. Для этих целей исключаются тяжелые психические расстройства, включая шизофрению и биполярное аффективное расстройство.
  • Наличие или история заболеваний, которые, как известно, влияют на анатомию головного мозга.
  • Брекеты.
  • Противопоказания к МРТ-сканированию в соответствии с Анкетой и рекомендациями Центра ЯМР по безопасности МРТ.
  • Для женщин, достигших менархе: беременность или неспособность или нежелание пройти тестирование на беременность.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ВСЕХ ГРУПП ПАЦИЕНТОВ:

  • Брекеты.
  • Противопоказания к МРТ-сканированию в соответствии с Анкетой и рекомендациями Центра ЯМР по безопасности МРТ.
  • Для женщин, достигших менархе: беременность или неспособность или нежелание пройти тестирование на беременность.
  • Доказательства другого заболевания или травматического события, которые, как известно, влияют на анатомию головного мозга.
  • Известное генетическое заболевание (кроме исследуемого состояния), которое, как ожидается, может значительно повлиять на результаты когнитивного тестирования и/или нейровизуализации.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ СДВГ:

  • Полномасштабный IQ менее 80.
  • Роды до 34 недель беременности.
  • Другое психическое расстройство по оси I, требующее медикаментозного лечения при включении в исследование (за исключением оппозиционно-вызывающего расстройства).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Наши исследования включают данные по типично развивающейся молодежи и лицам с рядом психических проявлений, обусловленных поведением (например, Детская шизофрения, расстройство аутистического спектра), а также генетически обусловленные (например, Анеуплоидия половых хромосом). Участники охватывают широкий возрастной диапазон (от 3 лет и старше).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объемные данные МРТ
Временное ограничение: Непрерывный
Объемные данные МРТ
Непрерывный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Когнитивные данные

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Armin Raznahan, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 1990 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

9 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

.Мы будем делиться данными о людях, полученными в этом исследовании, для будущих исследований следующим образом: связанные данные с утвержденными внешними сотрудниками по соответствующим соглашениям.@@@@@@Как и куда будут передаваться данные?@@@@@@Data будет распространяться через:@@@-общедоступный репозиторий, финансируемый или одобренный NIH: Clinicaltrials.gov и dbGaP.@@@@@@-утверждено сторонние сотрудники по соответствующим индивидуальным соглашениям.@@@@@@-Публикация и/или публичные выступления.

Сроки обмена IPD

Когда данные будут переданы?@@@@@@ - В течение 1 года после завершения первичной конечной точки.

Критерии совместного доступа к IPD

B. План обмена данными (включая геномные данные) и образцы@@@@@@ План обмена данными о людях: это исследование будет соответствовать Политике обмена данными Национального института здоровья и Политике распространения информации о клинических испытаниях, финансируемых Национальным институтом здоровья, и регистрации клинических испытаний. и правила представления информации о результатах. Таким образом, это испытание будет зарегистрировано на ClinicalTrials.gov, а информация о результатах этого испытания будет отправлена ​​на ClinicalTrials.gov. Кроме того, будут предприняты все усилия для публикации результатов в рецензируемых журналах. Данные этого исследования можно запросить у других исследователей через 5 лет после завершения первичной конечной точки, связавшись с доктором Разнаханом. Образцы и данные (включая геномные данные) будут переданы в Университет Колорадо.@@@@@@Data и образцы также могут быть переданы утвержденным сотрудничающим лабораториям в NIH или за пределами NIH и / или отправлены в назначенные NIH репозитории и базы данных, если согласие на совместное использование было получено в первоначальной форме согласия.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться