Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenbeeldvorming van psychiatrische stoornissen met aanvang in de kindertijd, endocriene stoornissen en gezonde vrijwilligers

15 september 2026 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Magnetic Resonance Imaging (MRI) maakt in tegenstelling tot röntgenfoto's en CT-scans geen gebruik van straling om een ​​beeld te creëren. MRI gebruikt, zoals de naam al aangeeft, magnetisme om foto's te maken met een uitstekende anatomische resolutie. Functionele MRI's zijn diagnostische tests waarmee artsen niet alleen de anatomie, maar ook de fysiologie en functie kunnen bekijken. Om deze redenen zijn MRI's uitstekende methoden om de hersenen te bestuderen.

In deze studie zullen onderzoekers MRI gebruiken om de anatomie en functie van de hersenen te beoordelen in X- en Y-chromosoomvariatie, gezonde vrijwilligers en patiënten met een verscheidenheid aan psychiatrische stoornissen die in de kindertijd zijn begonnen. De stoornissen omvatten aandachtstekortstoornis, autisme, congenitale bijnierhyperplasie, schizofrenie met aanvang in de kindertijd, dyslexie, obsessieve-compulsieve stoornis, chorea van Sydenham en het syndroom van Gilles de la Tourette.

Resultaten van de MRI's die de anatomie van de hersenen en de hersenfunctie laten zien, zullen worden vergeleken tussen leeftijd, geslacht (geslacht) en diagnostische groepen. Correlaties tussen hersen- en gedragsmetingen zullen worden onderzocht voor normale en klinische populaties....

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Ons werk wordt gedreven door de kernhypothesen dat veel van de ernstigste neuropsychiatrische stoornissen die in de kindertijd ontstaan, verband houden met afwijkingen van het pad van normale hersenontwikkeling, waarvan de neuroanatomische substraten kunnen worden gedetecteerd door middel van magnetische resonantiebeeldvorming. Bijgevolg zijn de langetermijndoelen van het protocol om: (1) neuroanatomische en neurofysiologische trajecten van hersenontwikkeling in gezondheid en ziekte in kaart te brengen; en (2) invloeden op die trajecten onderscheiden van demografische (bijv. leeftijd en geslacht), cognitief/gedragsmatig (bijv. IQ) en klinisch (bijv. aanwezigheid/afwezigheid van een bekende neurogenetische aandoening) factoren. Gegevens van het project hebben geresulteerd in baanbrekende artikelen over aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, schizofrenie bij kinderen en typische hersenontwikkeling bij kinderen. De biologische basis van verschillen tussen man en vrouw wordt onderzocht via studies van proefpersonen met afwijkende geslachtschromosoomaantallen (bijv. XO, XXX, XYY, XXYY, XXXXY).

Studiepopulatie: Onze studies omvatten gegevens van normaal ontwikkelende jongeren en individuen met een scala aan psychiatrische verschijnselen van gedragsbepaalde (bijv. Schizofrenie met aanvang in de kindertijd, autismespectrumstoornis) en genetisch bepaalde (bijv. geslachtschromosoom aneuploïdie) groepen. De deelnemers bestrijken een brede leeftijdscategorie (vanaf 3 jaar en ouder).

Ontwerp: Het onderzoeksontwerp is om deelnemers naar de NIH te laten komen voor beeldvorming van de hersenen, psychologische/psychiatrische tests en genetische karakterisering. Beoordelingsbezoeken nemen elk ongeveer 2 dagen in beslag. Deelnemers worden uitgenodigd om terug te komen voor longitudinale beoordelingen (met tussenpozen van ongeveer 2 jaar).

Uitkomstmaten: de tot nu toe gebruikte primaire uitkomstmaten zijn afgeleid van T1-gewogen structurele neuroimaging-gegevens die ons in staat stellen te karakteriseren hoe een reeks anatomische hersenfenotypes variëren als een functie van leeftijd, geslacht, gedrags- / cognitieve kenmerken, diagnostische status en genotype. Analyses houden ook rekening met hoe deze factoren zich verhouden tot andere interessante uitkomsten, waaronder; genexpressieniveaus, functionele metrieken van in vivo neuroimaging en op vragenlijsten/interviews gebaseerde beoordeling van klinische kenmerken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4274

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onze onderzoeken omvatten gegevens van normaal ontwikkelende jongeren en individuen met een scala aan psychiatrische presentaties van gedragsbepaalde (bijv. Schizofrenie met aanvang in de kindertijd, autismespectrumstoornis) en genetisch bepaalde (bijv. geslachtschromosoom aneuploïdie) groepen. De deelnemers bestrijken een brede leeftijdscategorie (vanaf 3 jaar en ouder).

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA VOOR GEZONDE CONTROLES:

Proefpersonen stemmen in met deelname aan het onderzoek

- Ouder dan 3 jaar zonder bovengrens voor leeftijd op het moment van inschrijving.

INSLUITINGSCRITERIA VOOR MRI-SCANNER KALIBRATIEPROJECT:

Deelnemers zullen voldoen aan de protocolcriteria voor volwassen gezonde vrijwilligers

INSLUITINGSCRITERIA VOOR PATIËNTBEVOLKING:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen ouder dan 3 jaar zonder bovengrens voor leeftijd (met uitzondering van de groep met het syndroom van Down, zie hieronder). Voldoe momenteel aan de criteria voor ten minste een van de volgende:

    • DSM-IV (of andere goedgekeurde) criteria voor een van de volgende klinische diagnoses: multidimensionale stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, beginnende schizofrenie in de kindertijd, syndroom van Turner, autismespectrumstoornis, syndroom van Asperger, hoogfunctionerend autisme, pervasieve ontwikkelingsstoornis
    • Geslachtschromosoomaneuploïdie zoals bepaald door karyotype (inclusief XXX, XXXX, XXXXX, XXY, XXYY, XXXY, XXXXY, XYY).
    • ICD-10-criteria voor congenitale bijnierhyperplasie, Cushing-syndroom, Kallmann-syndroom, normosmisch hypogonadotroop hypogonadisme, androgeenongevoeligheidssyndroom
    • ADHD
    • Syndroom van Down
  • Nieuw ingeschreven volwassenen en minderjarigen die eenmaal volwassen zijn en ouder dan 18 jaar geen toestemming kunnen geven vanwege beperkte capaciteit, kunnen een surrogaat, d.w.z. een wettelijk verantwoordelijke vertegenwoordiger (LAR), de toestemming laten ondertekenen. LAR's zijn onder andere houders van gegevensbeschermingsautoriteiten, door de rechtbank aangestelde wettelijke voogden of ouders of broers en zussen ouder dan 18 jaar. Waar nodig overleggen we met de Dienst Bescherming Persoonsgegevens.

AANVULLENDE INSLUITINGSCRITERIA VOOR DEELNEMERS MET ADHD:

Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) definieerde ADHD. De DSM-IV-diagnose van ADHD zal gebaseerd zijn op het diagnostische oudergesprek voor kinderen en adolescenten.

-Conners Leraar Hyperactiviteitsscore hoger dan 2 SD boven leeftijds- en geslachtsspecifieke middelen.

AANVULLENDE INSLUITINGSCRITERIA VOOR DEELNEMERS MET HET SYNDROOM VAN DOWN:

  • Bevestigde chromosomale diagnose van het syndroom van Down.
  • De leeftijd bij binnenkomst in het onderzoek is 30 jaar of jonger. Deze leeftijdsgrens bij aanvang van de studie wordt om verschillende redenen ingevoerd voor de groep met het syndroom van Down. Ten eerste is veel van het onderzoek met behulp van magnetische resonantie beeldvorming bij deze populatie gericht op (oudere) volwassen populaties en in het bijzonder op de overgang naar de vroege ziekte van Alzheimer. Omdat de meeste (zo niet alle) personen met het syndroom van Down op hun 30e enige hersenpathologie vertonen die overeenkomt met de ziekte van Alzheimer (bijv. plaques en tangles; Mann & Esiri, 1989), willen we deelnemers inschrijven die 30 jaar oud zijn en onder. Ten tweede vult het bestuderen van kinderen en jongvolwassenen met het syndroom van Down een aanzienlijk hiaat in de literatuur, aangezien er tot op heden in de literatuur zeer weinig structurele magnetische resonantiebeeldvormingsonderzoeken van kinderen en jongvolwassenen met het syndroom van Down zijn gerapporteerd, en de meeste van deze onderzoeken zijn gekenmerkt door kleine gemakssteekproeven (d.w.z. kliniekpopulaties). Er is dus nog steeds behoefte aan een beschrijving van het ontwikkelingsverloop van deze stoornis vanaf de vroege kinderjaren tot de jonge volwassenheid. Dergelijk ontwikkelingsonderzoek kan licht werpen op de oorzaken van een verstandelijke beperking bij het syndroom van Down en kan ook personen met het syndroom identificeren die het meeste risico lopen om de cognitieve achteruitgang te ervaren die in de literatuur wordt gerapporteerd voor sommige personen na de leeftijd van 30 jaar (Oliver et al. al., 1998).

AANVULLENDE INSLUITINGSCRITERIA VOOR DEELNEMERS MET AUTISMESPECTRUMSTOORNISSEN:

  • Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor een van de pervasieve ontwikkelingsstoornissen (d.w.z. autistische stoornis, stoornis van Asperger of pervasieve ontwikkelingsstoornis - niet anders gespecificeerd).
  • Een minimaal IQ van 70 hebben.

UITSLUITINGSCRITERIA:

NIMH-medewerkers en hun naaste familie zijn uitgesloten van deelname.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR GEZONDE CONTROLES:

  • Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische stoornis (zoals gediagnosticeerd voorafgaand aan de inschrijving van de proefpersoon) bij de proefpersoon, broer of zus of een ander eerstegraads familielid. Voor deze doeleinden omvatten exclusieve ernstige psychiatrische stoornissen schizofrenie en bipolaire affectieve stoornis
  • Aanwezigheid of geschiedenis van medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de cerebrale anatomie beïnvloeden.
  • Beugel.
  • Contra-indicaties voor MRI-scanning volgens de NMR Centrum MRI Veiligheidsscreening Vragenlijst en richtlijnen.
  • Voor vrouwen die de menarche hebben bereikt: Zwangerschap of onvermogen of onwil om zwangerschapstests te ondergaan.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ALLE PATIËNTPOPULATIES:

  • Beugel.
  • Contra-indicaties voor MRI-scanning volgens de NMR Centrum MRI Veiligheidsscreening Vragenlijst en richtlijnen.
  • Voor vrouwen die de menarche hebben bereikt: Zwangerschap of onvermogen of onwil om zwangerschapstests te ondergaan.
  • Bewijs van een andere medische aandoening of traumatische gebeurtenis waarvan bekend is dat deze de cerebrale anatomie beïnvloedt.
  • Een bekende genetische aandoening (anders dan de aandoening die wordt onderzocht) waarvan wordt verwacht dat deze een significante invloed zal hebben op de bevindingen van cognitieve tests en/of neuroimaging.

AANVULLENDE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR DEELNEMERS MET ADHD:

  • Een volledig IQ van minder dan 80.
  • Geboorte vóór 34 weken zwangerschap.
  • Andere as I psychiatrische stoornis die behandeling met medicatie vereist bij aanvang van het onderzoek (met uitzondering van oppositioneel-opstandige stoornis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Onze onderzoeken omvatten gegevens van normaal ontwikkelende jongeren en individuen met een scala aan psychiatrische presentaties van gedragsbepaalde (bijv. Schizofrenie met aanvang in de kindertijd, autismespectrumstoornis) en genetisch bepaalde (bijv. geslachtschromosoom aneuploïdie) groepen. De deelnemers bestrijken een brede leeftijdscategorie (vanaf 3 jaar en ouder).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volumetrische MRI-gegevens
Tijdsspanne: Voortdurende
Volumetrische MRI-gegevens
Voortdurende

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve gegevens
Tijdsspanne: Doorlopend
Doorlopend

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Armin Raznahan, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 1990

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Geschat)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

3 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

.We zullen menselijke gegevens die in dit onderzoek zijn gegenereerd voor toekomstig onderzoek als volgt delen@@@-Gecodeerde, gekoppelde gegevens in een door de NIH gefinancierde of goedgekeurde openbare opslagplaats.@@@-Gecodeerd, gekoppelde gegevens met goedgekeurde externe medewerkers onder passende overeenkomsten.@@@@@@Hoe en waar worden de gegevens gedeeld?@@@@@@Data zal worden gedeeld via:@@@- Een door de NIH gefinancierde of goedgekeurde openbare opslagplaats: clinicaltrials.gov en dbGaP.@@@@@@-goedgekeurd externe medewerkers onder passende individuele overeenkomsten.@@@@@@-Publicatie en/of openbare presentaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Wanneer worden de gegevens gedeeld?@@@@@@-Binnen 1 jaar na voltooiing van het primaire eindpunt.

IPD-toegangscriteria voor delen

B. Gegevens (inclusief genomische gegevens) en plan voor het delen van monsters@@@@@@Human Data Sharing Plan: Deze studie zal voldoen aan het NIH Data Sharing Policy en Policy on the Dissemination of NIH-Funded Clinical Trial Information en de Clinical Trials Registration en Regel voor indiening van informatie over resultaten. Als zodanig zal deze proef worden geregistreerd op ClinicalTrials.gov en zal informatie over de resultaten van deze proef worden ingediend bij ClinicalTrials.gov. Daarnaast zal getracht worden resultaten te publiceren in peer-reviewed tijdschriften. Gegevens van deze studie kunnen 5 jaar na voltooiing van het primaire eindpunt worden opgevraagd bij andere onderzoekers door contact op te nemen met Dr. Raznahan. Monsters en gegevens (inclusief genomische gegevens) zullen worden gedeeld met de Universiteit van Colorado.@@@@@@Data en monsters kunnen ook worden gedeeld met goedgekeurde samenwerkende laboratoria bij NIH of buiten NIH en/of worden ingediend bij door NIH aangewezen opslagplaatsen en databases als toestemming voor delen is verkregen in het oorspronkelijke toestemmingsformulier.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren