상승된 부갑상선 활동에 대한 연구
부갑상선 기능 항진증 및 관련 장애에 대한 연구
관찰 단계: 부갑상샘 활동이 정상 이상으로 상승한 환자를 부갑상샘기능항진증이라고 합니다. 이 연구는 연구원들이 부갑상선 기능 항진증의 원인을 더 잘 이해하고 진단 및 치료 방법을 평가하고 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 부갑상선기능항진증으로 진단되거나 의심되는 환자가 참여하도록 선택됩니다. 또한 부갑상선 종양과 같은 관련 질환이 있는 환자도 선택됩니다.
피험자는 자신의 상태를 확인하기 위한 검사를 위해 혈액과 소변을 제공해야 합니다. 그런 다음 부갑상선을 제거하여 외과적으로 치료합니다(부갑상선 절제술). 부갑상선 종양이 있는 피험자는 종양의 정확한 위치와 종양의 활동을 결정하기 위해 여러 가지 진단 테스트를 받게 됩니다. 테스트에는 다음이 포함될 수 있습니다. 초음파, 핵 스캐닝, CT 스캔, MRI 및 특수 혈액 검사.
때때로 부갑상선 절제술은 부갑상선기능저하증을 유발합니다. 수술 후 환자를 치료하기 위한 옵션도 다룰 것입니다. 칼슘 및 비타민 D 보충제는 일반적으로 부갑상선 절제술 후 요법의 주류입니다. 다른 가능한 치료법으로는 부갑상선을 신체의 다른 부위로 이식하는 것이 있습니다.
임상 시험: 이미징 하위 연구가 2018년에 이 프로토콜에 추가되었습니다. 제1형 다발성 내분비 종양(MEN1) 환자는 68개의 갈륨-도타테이트 양전자 방출 단층 촬영(PET) - 컴퓨터 단층 촬영(CT), 18F-DOPA PET/CT, MRI 및 CT 스캔과 이들 각각에서 감지된 병변의 수를 갖게 됩니다. 스캔 유형이 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
관찰: 원발성 부갑상샘기능항진증 또는 그로 인한 합병증(예: 수술 후 부갑상샘기능저하증)이 확인되거나 의심되는 환자는 진단 및 치료를 위해 입원합니다. 주요 진단 요소는 혈청과 소변의 칼슘, 혈청의 부갑상선 호르몬, 생식선 또는 종양 DNA의 돌연변이 검사입니다. 중등도에서 중증의 원발성 부갑상선기능항진증 환자를 치료합니다. 치료는 주로 부갑상선 절제술로 이루어집니다. 다른 옵션은 약물을 투여하거나 개입하지 않는 것입니다. 부갑상선기능항진증후군 환자는 부갑상선외 기능을 관리할 수 있습니다. 부갑상선 신생물을 국소화하기 위한 수술 전 검사는 일반적으로 사용되며 이전 목 수술의 경우 더 확장된 방법으로 사용됩니다. 수술 전 종양 국소화 검사는 초음파, 테크네튬-탈륨 스캔, 전산화 단층 촬영, 자기 공명 영상, 부갑상선 호르몬 분석을 위한 세침 흡인, 선택적 동맥 조영술, 부갑상선 호르몬 분석을 위한 선택적 정맥 도관술 중에서 임상 적응증에 따라 선택됩니다. 수술 후 저칼슘혈증 관리를 위한 옵션에는 칼슘, 비타민 D 유사체, 부갑상선 자가 이식편 및 합성 부갑상선 호르몬이 포함됩니다. 연구 표본은 혈액 또는 종양으로 구성될 수 있습니다.
임상 시험: 이미징 하위 연구가 2018년에 이 프로토콜에 추가되었습니다. MEN1 환자는 68Ga-Dotatate PET/CT, 18F-DOPA PET/CT, MRI 및 CT 스캔을 받게 되며 이러한 각 유형의 스캔에서 감지된 병변의 수를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유전적으로 MEN1이 확인되었거나 MEN1의 임상적 기준을 가진 환자.
- 여성의 경우: 음성 소변 임신 검사 또는 최소 2년 동안의 폐경 후 또는 환자가 자궁절제술을 받은 적이 있는 경우
제외 기준:
- 신부전 또는 울혈성 심부전과 같은 진단 검사 또는 치료를 제한하는 심각한 기저 질환
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 환자
- 임산부 또는 수유부: 임신 중 68Ga-DOTATATE의 영향이 알려지지 않았기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. 산모에게 68Ga-DOTATATE를 투여한 후 영아에게 이차적으로 부작용이 발생할 가능성은 알려지지 않았지만 잠재적 위험이 있기 때문에 모유 수유 중인 여성도 이 연구에서 제외됩니다.
- 동시 활동성 감염이 확인된 환자
- 카비도파에 과민증이 있거나 비선택적 MAO(monoamine oxidase) 억제제를 동시에 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 원발성 부갑상선기능항진증
원발성 부갑상선기능항진증 또는 합병증이 확인되거나 의심되는 환자
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실험적: DOTATATE 및 F-DOPA
이미징 에이전트 68GALLIUM-DOTATATE 및 18F-DOPA를 사용하여 스캔한 환자
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68Ga-Dotatate PET/CT는 알려지거나 잠복한 원발성 및 전이성 기관지, 위장관 및 췌장 신경내분비 종양을 감지하기 위해 PET/CT 스캔 전에 시행됩니다.
18F-DOPA PET/CT는 알려지거나 잠복한 원발성 및 전이성 기관지, 위장관 및 췌장 신경내분비 종양을 검출하기 위해 전신 스캔 전에 투여될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부갑상선기능항진증의 유형
기간: 첫해
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본 연구의 목적은 원발성 부갑상샘기능항진증의 원인을 이해하고, 진단 및 치료 방법을 평가 및 개선하며, 정상적인 부갑상샘 기능의 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다. 원발성 부갑상선기능항진증의 유전적 원인을 특징지을 것입니다. 환자는 다음과 같이 분류되었습니다.
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첫해
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확인된 병변이 있는 장기
기간: 1-6일
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각 장기에 대해 68Ga-DOTATATE와 18F-DOPA 사이의 합의
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1-6일
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식별된 병변의 수
기간: 1-6일
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각 이미징 방식으로 식별된 총 병변 수
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1-6일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Smita Jha, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 910085
- 91-DK-0085 (기타 식별자: NIH Clinical Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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