Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäkilpirauhasen aktiivisuuden tutkimukset

torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Hyperparatyreoosin ja siihen liittyvien sairauksien tutkimukset

Havaintovaihe: Potilaita, joiden lisäkilpirauhasen aktiivisuus on normaalia korkeampi, kutsutaan hyperparatyreoosiksi. Tämä tutkimus auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin hyperparatyreoosin syitä sekä arvioimaan ja parantamaan diagnoosi- ja hoitomenetelmiä. Potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäillään hyperparatyreoosia, valitaan osallistumaan. Lisäksi valitaan potilaita, joilla on samankaltaisia ​​sairauksia, kuten lisäkilpirauhaskasvaimia.

Koehenkilöitä pyydetään toimittamaan verta ja virtsaa testausta varten tilansa vahvistamiseksi. Sitten ne hoidetaan kirurgisesti poistamalla lisäkilpirauhanen (lisäkilpirauhasen poisto). Lisäkilpirauhaskasvaimia sairastaville henkilöille tehdään useita diagnostisia testejä kasvaimen tarkan sijainnin ja kasvaimen aktiivisuuden määrittämiseksi. Testit voivat sisältää; ultraäänitutkimukset, ydinskannaus, CT-skannaukset, MRI ja erikoistuneet verikokeet.

Joskus lisäkilpirauhasen poisto johtaa hypoparatyreoosiin. Myös potilaiden hoitovaihtoehtoja leikkauksen jälkeen käsitellään. Kalsium- ja D-vitamiinilisät ovat tyypillisesti lisäkilpirauhasen poiston jälkeisen hoidon tukipilari. Muita mahdollisia hoitoja ovat lisäkilpirauhasen siirtäminen muille kehon alueille.

Kliininen tutkimus: Kuvantamisen osatutkimus lisättiin tähän protokollaan vuonna 2018. Potilaille, joilla on useita endokriinisiä neoplasia tyyppiä 1 (MEN1), tehdään 68 gallium-dotaattipositroniemissiotomografia (PET) - tietokonetomografia (CT), 18F-DOPA PET/CT, MRI ja CT-skannaukset sekä kunkin näistä havaitsemien leesioiden lukumäärä. skannaustyyppejä verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnointi: Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty primaarinen hyperparatyreoosi tai sen aiheuttamia komplikaatioita (kuten postoperatiivinen hypoparatyreoosi), otetaan diagnoosia ja hoitoa varten. Tärkeimmät diagnostiset komponentit ovat seerumin ja virtsan kalsium, seerumin lisäkilpirauhashormoni ja ituradan tai kasvaimen DNA:n mutaatiotestit. Potilaita, joilla on kohtalainen tai vaikea primaarinen hyperparatyreoosi, hoidetaan. Hoito tapahtuu pääasiassa lisäkilpirauhasen poiston avulla. Muut vaihtoehdot ovat lääkitys tai ei interventiota. Potilaita, joilla on hyperparatyreoosi-oireyhtymä, voidaan hoitaa lisäkilpirauhasen ulkopuolisten ominaisuuksiensa vuoksi. Preoperatiivista testausta lisäkilpirauhasen kasvaimien paikallistamiseksi käytetään tavallisesti ja laajemmilla menetelmillä tapauksissa, joissa on aikaisempi niskaleikkaus. Preoperatiiviset kasvaimen lokalisointitestit valitaan kliinisten indikaatioiden mukaan seuraavista: ultraääni, teknetium-talliumkuvaus, tietokonetomografia, magneettikuvaus, hienoneulaaspiraatio lisäkilpirauhashormonimääritystä varten, selektiivinen arteriogrammi, selektiivinen laskimokatetrointi lisäkilpirauhashormonimääritykseen. Vaihtoehtoja postoperatiivisen hypokalsemian hallintaan ovat kalsium, D-vitamiinianalogit, lisäkilpirauhasen autograftit ja synteettinen lisäkilpirauhashormoni. Tutkimusnäytteet voivat koostua verestä tai kasvaimista.

Kliininen tutkimus: Kuvantamisen osatutkimus lisättiin tähän protokollaan vuonna 2018. Potilaille, joilla on MEN1, tehdään 68Ga-Dotatate PET/CT-, 18F-DOPA PET/CT-, MRI- ja CT-skannaukset, ja kullakin tämäntyyppisellä skannauksella havaittujen leesioiden määrää verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1553

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Potilaat, joilla on geneettisesti vahvistettu MEN1 tai MEN1:n kliiniset kriteerit.
  • Naiset: Negatiivinen virtsan raskaustesti TAI postmenopausaalinen vähintään 2 vuotta TAI potilaalle on tehty kohdunpoisto

POISTAMISKRITEERIT:

  • Vakavat taustalla olevat sairaudet, jotka rajoittavat diagnostista testausta tai hoitoa, kuten munuaisten vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset: Raskaana olevat naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, koska 68Ga-DOTATATE:n vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta. Koska 68Ga-DOTATATE-valmisteen äidille antamisen seurauksena on tuntematon, mutta mahdollinen haittavaikutusten riski imeväisillä, myös imettävät naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
  • Potilaat, jotka ovat tunnistaneet samanaikaisen aktiivisen infektion
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä karbidopalle tai jotka käyttävät samanaikaisesti ei-selektiivistä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Primaarinen hyperparatyreoosi
Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty primaarinen hyperparatyreoosi tai komplikaatioita
Kokeellinen: DOTATATE ja F-DOPA
Potilaat, jotka on skannattu käyttämällä kuvantamisaineita 68GALLIUM-DOTATATE ja 18F-DOPA
Lääke: 68Ga-Dotate
68Ga-Dotatate PET/CT annetaan ennen PET/CT-skannausta tunnettujen ja okkulttisten primaaristen ja metastaattisten keuhkoputkien, maha-suolikanavan ja haiman neuroendokriinisten kasvainten havaitsemiseksi.
Lääke: 18F-DOPA
18F-DOPA PET/CT annetaan ennen koko kehon skannausta tunnettujen ja okkulttisten primaaristen ja metastaattisten keuhkoputkien, maha-suolikanavan ja haiman neuroendokriinisten kasvainten havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperparatyreoosin tyyppi
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää primaarisen lisäkilpirauhasen liikatoiminnan syitä, arvioida ja parantaa diagnoosi- ja hoitomenetelmiä sekä antaa käsitys normaalin lisäkilpirauhasen toiminnan mekanismeista. Primaarisen hyperparatyreoosin perinnölliset syyt karakterisoidaan. Potilaat luokiteltiin seuraavasti:

  1. MEN1: Diagnosoitu osoittamalla ituradan variantti MEN1-geenissä tai jompikumpi seuraavista: a) kaksi kolmesta ensisijaisesta MEN1-ilmiöstä b) yksi primaarinen MEN1-ilmiö, jossa perheenjäsenellä on MEN1.
  2. Muut perheet: Muut kuin MEN1-potilaat, joiden suvussa oli positiivinen hyperparatyreoosi, epäilty taustalla olevasta ituradan alttiusoireyhtymästä.
  3. Satunnainen: Potilaat, joiden suvussa ei ole ollut positiivista hyperparatyreoosia.
  4. Tuntematon: Ei tietoja, jotka auttaisivat luokittelemaan potilaat mihinkään yllä oleviin luokkiin.
Ensimmäinen vuosi
Elimet, joissa on tunnistettuja vaurioita
Aikaikkuna: Päivät 1-6
Jokaisen elimen osalta sopimus 68Ga-DOTATATE ja 18F-DOPA välillä
Päivät 1-6
Tunnistettujen leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivät 1-6
Jokaisen kuvantamismenetelmän tunnistamien leesioiden kokonaismäärä
Päivät 1-6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Smita Jha, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 1993

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 910085
  • 91-DK-0085 (Muu tunniste: NIH Clinical Center)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-Dotate

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa