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폐쇄성 비대성 심근경색 소아의 이중 챔버(DDD) 박동기 치료의 자연사 및 결과

2017년 6월 30일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

어린이의 폐쇄성 비대성 심근병증(HCM): 이중 챔버(DDD) 박동기 치료의 자연사 및 결과

여러 연구에서 특수 심박조율 장치(DDD 페이싱)가 성인의 비대성 심근병증(HCM)과 관련된 증상을 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 또한 연구에 따르면 특수 심박 조절 장치(DDD 페이싱)가 어린이의 HCM 상태를 개선할 수 있습니다. 그러나 어린 시절에는 심장을 비롯한 신체 및 기관의 성장이 매우 빠릅니다. 따라서 아동에 대한 DDD 페이싱의 장기적인 영향은 알려져 있지 않습니다.

이 연구의 목적은 HCM 아동의 성장 속도와 영양을 조사하는 것입니다. 이러한 심장 상태와 종종 어린이의 활동 수준에 적용되는 제한으로 인해 HCM이 있는 어린이는 느린 쥐에서 성장할 수 있으며 과체중 경향이 더 클 수 있습니다.

연구에 참여하는 어린이는 연구가 시작되기 전과 연구 과정 전반에 걸쳐 성장 속도와 영양 상태를 측정하게 됩니다.

이 연구 조사 결과는 참여하는 환자에게 직접적인 혜택을 주지 않습니다. 그러나 이 연구의 결과로 수집된 정보는 향후 HCM 아동 관리 개선으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 연구에서 듀얼 챔버(DDD) 심박동기 요법이 좌심실 유출 폐쇄를 완화하고 폐쇄성 비대성 심근병증(HCM)이 있는 대부분의 성인 환자의 증상을 호전시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 심장 형태가 진화하고 빠른 신체 성장과 관련된 좌심실 비대 및 유출 폐쇄가 증가하기 때문에 폐쇄성 HCM이 있는 어린이에게 DDD 페이싱이 효과적인지 여부는 불확실합니다. 우리는 5세에서 15세 사이의 폐쇄성 HCM이 있는 어린이에게 DDD 심박조율기를 이식한 후 수년에 걸쳐 임상 진행과 심장 형태학적 및 혈역학적 변화를 모니터링할 것을 제안합니다. 기능 상태, 심근 허혈, 부정맥 및 좌심실 유출 폐쇄는 운동 검사, 심초음파, 탈륨 신티그래피, 홀터 모니터링, 전기생리학 및 심장 도관술 연구로 평가됩니다. 심박조율기 치료의 결과는 DDD 심박조율기로 치료하지 않기로 선택한 폐쇄성 HCM이 있는 젊은 환자 집단의 결과와 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준: DDD 심장박동기 치료

5세에서 15세 사이의 남녀 어린이.

좌심실 비대 및 좌심실 유출 폐쇄의 존재.

제외 기준: DDD 심장박동기 치료

심초음파 또는 심장 도관법에 의한 평가를 방해하는 기타 전신 질환.

만성 심방 세동.

긍정적인 임신 테스트.

포함 기준: 코호트 연구

성별에 상관없이 5세에서 20세 사이의 어린이(신뢰할 수 있는 이전 카테터 삽입 데이터에 접근할 수 있는 경우 15세 이상의 어린이가 포함됨).

좌심실 비대 및 좌심실 폐쇄의 존재.

제외 기준: 코호트 연구

심초음파 또는 심장 도관법에 의한 평가를 방해하는 기타 전신 질환.

만성 심방 세동.

긍정적인 임신 테스트.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1993년 10월 6일

연구 완료

2008년 7월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 23일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 940001
  • 94-H-0001

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