阻塞性肥厚性心肌病患儿双腔 (DDD) 起搏器治疗的自然史和结果...
2017年6月30日 更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
儿童阻塞性肥厚性心肌病 (HCM)：自然病程和双腔 (DDD) 起搏器治疗的结果
几项研究表明，专门的起搏装置（DDD 起搏）可以改善成人肥厚性心肌病 (HCM) 相关的症状。 此外，研究还表明，专门的起搏器（DDD起搏）可以改善儿童HCM的状况。 然而，身体和器官（包括心脏）的生长在儿童时期非常迅速。 因此，DDD 起搏对儿童的长期影响尚不清楚。
本研究的目的是检查患有 HCM 的儿童的生长速度和营养。 由于这种心脏病和经常对孩子的活动水平施加的限制，患有 HCM 的孩子可能生长缓慢，并且可能更容易超重。
参与研究的儿童将在研究开始前和整个研究过程中测量他们的生长速度和营养状况。
本研究的结果不会直接使参与其中的患者受益。 然而，作为这项研究的结果收集的信息可能会在未来改善 HCM 儿童的管理。
研究概览
详细说明
多项研究表明，双腔 (DDD) 起搏器治疗可缓解 LV 流出道阻塞并改善大多数患有阻塞性肥厚性心肌病 (HCM) 的成年患者的症状。
然而，不确定 DDD 起搏是否对患有阻塞性 HCM 的儿童有效，因为心脏形态不断变化，左心室肥大增加，以及与身体快速生长相关的流出道梗阻。
我们建议在 5 至 15 岁患有阻塞性 HCM 的儿童中植入 DDD 起搏器后数年内监测临床进展、心脏形态学和血流动力学变化。
功能状态、心肌缺血、心律失常和 LV 流出道阻塞将通过运动试验、超声心动图、铊闪烁显像、Holter 监测、电生理学和心脏导管插入术研究进行评估。
起搏器治疗的结果将与一组选择不接受 DDD 起搏器治疗的阻塞性 HCM 年轻患者的结果进行比较。
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 纳入标准：DDD 起搏器治疗
年龄在 5 至 15 岁之间的任何性别的儿童。
存在 LV 肥大和 LV 流出道阻塞。
排除标准：DDD 起搏器治疗
妨碍超声心动图或心导管检查评估的其他全身性疾病。
慢性房颤。
妊娠试验阳性。
纳入标准：队列研究
5 至 20 岁的任何性别的儿童（如果可以获得可靠的既往导尿数据，则将包括 15 岁以上的儿童）。
存在 LV 肥大和 LV 阻塞。
排除标准：队列研究
妨碍超声心动图或心导管检查评估的其他全身性疾病。
慢性房颤。
妊娠试验阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fananapazir L, Cannon RO 3rd, Tripodi D, Panza JA. Impact of dual-chamber permanent pacing in patients with obstructive hypertrophic cardiomyopathy with symptoms refractory to verapamil and beta-adrenergic blocker therapy. Circulation. 1992 Jun;85(6):2149-61. doi: 10.1161/01.cir.85.6.2149.
- Slade AK, Sadoul N, Shapiro L, Chojnowska L, Simon JP, Saumarez RC, Dodinot B, Camm AJ, McKenna WJ, Aliot E. DDD pacing in hypertrophic cardiomyopathy: a multicentre clinical experience. Heart. 1996 Jan;75(1):44-9. doi: 10.1136/hrt.75.1.44.
- McAreavey D, Fananapazir L. Altered cardiac hemodynamic and electrical state in normal sinus rhythm after chronic dual-chamber pacing for relief of left ventricular outflow obstruction in hypertrophic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 1992 Sep 1;70(6):651-6. doi: 10.1016/0002-9149(92)90207-f.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1993年10月6日
研究完成
2008年7月23日
研究注册日期
首次提交
1999年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
1999年11月3日
首次发布 (估计)
1999年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月30日
最后验证
2008年7月23日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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