Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественная история и результаты терапии двухкамерным (DDD) кардиостимулятором детей с обструктивной гипертрофической кардиомио...

30 июня 2017 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП) у детей: естественное течение и результаты терапии двухкамерным (DDD) кардиостимулятором

Несколько исследований показали, что специализированные кардиостимуляторы (стимуляция DDD) могут улучшить симптомы, связанные с гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП) у взрослых. Кроме того, исследования также показали, что специализированные кардиостимуляторы (кардиостимулятор DDD) могут улучшить состояние при ГКМП у детей. Однако рост тела и органов, включая сердце, в детстве происходит очень быстро. Поэтому долгосрочные эффекты кардиостимуляции DDD у детей неизвестны.

Целью данного исследования является изучение скорости роста и питания детей с ГКМП. Из-за этого заболевания сердца и ограничений, которые часто накладываются на уровень активности ребенка, дети с ГКМП могут расти медленнее крысы и могут иметь большую склонность к избыточному весу.

У детей, участвующих в исследовании, будут измерять скорость роста и состояние питания до начала исследования и на протяжении всего исследования.

Результаты этого исследования не принесут прямой пользы участвующим в нем пациентам. Однако информация, собранная в результате этого исследования, может привести к улучшению ведения детей с ГКМП в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гипертрофическая кардиомиопатия

Вмешательство/лечение

Устройство: Идеальный кардиостимулятор

Подробное описание

Несколько исследований показали, что терапия двухкамерным (DDD) кардиостимулятором уменьшает обструкцию оттока ЛЖ и улучшает симптомы у большинства взрослых пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП). Однако неясно, будет ли стимуляция DDD эффективна у детей с обструктивной ГКМП из-за меняющейся морфологии сердца и повышенной гипертрофии ЛЖ и обструкции оттока, связанной с быстрым ростом тела. Мы предлагаем отслеживать клиническое течение, морфологические и гемодинамические изменения сердца в течение нескольких лет после имплантации электрокардиостимулятора DDD у детей с обструктивной ГКМП в возрасте от 5 до 15 лет. Функциональный статус, ишемия миокарда, аритмии и обструкция оттока ЛЖ будут оцениваться с помощью тестов с физической нагрузкой, эхокардиографии, сцинтиграфии с таллием, холтеровского мониторирования, электрофизиологических исследований и катетеризации сердца. Результаты терапии с использованием кардиостимулятора будут сравниваться с данными, полученными в когорте молодых пациентов с обструктивной ГКМП, которые отказались от лечения с помощью кардиостимулятора DDD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ: DDD Кардиостимуляторная терапия

Дети любого пола в возрасте от 5 до 15 лет.

Наличие гипертрофии ЛЖ и обструкции оттока ЛЖ.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ: DDD Кардиостимуляторная терапия

Другие системные заболевания, препятствующие оценке с помощью эхокардиографии или катетеризации сердца.

Хроническая фибрилляция предсердий.

Положительный тест на беременность.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ: когортное исследование

Дети любого пола от 5 до 20 лет (дети старше 15 лет будут включены, если есть доступ к надежным данным о предыдущей катетеризации).

Наличие гипертрофии ЛЖ и обструкции ЛЖ.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ: когортное исследование

Другие системные заболевания, препятствующие оценке с помощью эхокардиографии или катетеризации сердца.

Хроническая фибрилляция предсердий.

Положительный тест на беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

6 октября 1993 г.

Завершение исследования

23 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка