- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001396
História Natural e Resultados da Terapia com Marcapasso Dupla Câmara (DDD) em Crianças com Cardiomiop...
Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva (CMH) em Crianças: História Natural e Resultados da Terapia com Marcapasso Dupla Câmara (DDD)
Vários estudos demonstraram que dispositivos especializados de marcapasso (estimulação DDD) podem melhorar os sintomas associados à cardiomiopatia hipertrófica (CMH) em adultos. Além disso, estudos também mostraram que dispositivos de marca-passo especializados (estimulação DDD) podem melhorar as condições de CMH em crianças. No entanto, o crescimento do corpo e dos órgãos, incluindo o coração, é muito rápido durante a infância. Portanto, os efeitos a longo prazo da estimulação DDD em crianças são desconhecidos.
O objetivo deste estudo é examinar a taxa de crescimento e nutrição de crianças com CMH. Devido a esta condição cardíaca e às restrições que muitas vezes são impostas ao nível de atividade da criança, as crianças com CMH podem crescer mais lentamente e podem ter uma tendência maior ao excesso de peso.
As crianças que participam do estudo terão sua taxa de crescimento e estado nutricional medidos antes do início do estudo e ao longo do estudo.
Os resultados deste estudo de pesquisa não beneficiarão diretamente os pacientes que dele participam. No entanto, as informações coletadas como resultado deste estudo podem levar a melhorias no manejo de crianças com CMH no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO: Terapia de Marcapasso DDD
Crianças de ambos os sexos, com idade entre 5 e 15 anos.
Presença de hipertrofia do VE e obstrução do fluxo de saída do VE.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: Terapia de Marcapasso DDD
Outra doença sistêmica que impeça a avaliação por ecocardiografia ou cateterismo cardíaco.
Fibrilação atrial crônica.
Teste de gravidez positivo.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO: Estudo de Coorte
Crianças de ambos os sexos, de 5 a 20 anos (crianças maiores de 15 anos serão incluídas se houver acesso a dados confiáveis de cateterismo prévio).
Presença de hipertrofia e obstrução do VE.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: Estudo de Coorte
Outra doença sistêmica que impeça a avaliação por ecocardiografia ou cateterismo cardíaco.
Fibrilação atrial crônica.
Teste de gravidez positivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fananapazir L, Cannon RO 3rd, Tripodi D, Panza JA. Impact of dual-chamber permanent pacing in patients with obstructive hypertrophic cardiomyopathy with symptoms refractory to verapamil and beta-adrenergic blocker therapy. Circulation. 1992 Jun;85(6):2149-61. doi: 10.1161/01.cir.85.6.2149.
- Slade AK, Sadoul N, Shapiro L, Chojnowska L, Simon JP, Saumarez RC, Dodinot B, Camm AJ, McKenna WJ, Aliot E. DDD pacing in hypertrophic cardiomyopathy: a multicentre clinical experience. Heart. 1996 Jan;75(1):44-9. doi: 10.1136/hrt.75.1.44.
- McAreavey D, Fananapazir L. Altered cardiac hemodynamic and electrical state in normal sinus rhythm after chronic dual-chamber pacing for relief of left ventricular outflow obstruction in hypertrophic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 1992 Sep 1;70(6):651-6. doi: 10.1016/0002-9149(92)90207-f.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 940001
- 94-H-0001
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