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閉塞性肥大型心筋症の小児に対するデュアルチャンバー (DDD) ペースメーカー療法の自然史と結果

小児における閉塞性肥大型心筋症(HCM):自然史とデュアルチャンバー(DDD)ペースメーカー療法の結果

いくつかの研究では、特殊なペースメーカー (DDD ペーシング) が成人の肥大型心筋症 (HCM) に関連する症状を改善できることが示されています。 さらに、特殊なペースメーカー (DDD ペーシング) が小児の HCM の状態を改善できることも研究で示されています。 しかし、身体と心臓を含む器官の成長は、小児期には非常に急速です。 したがって、小児における DDD ペーシングの長期的な影響は不明です。

この研究の目的は、HCM を持つ子供の成長速度と栄養を調べることです。 この心臓の状態と、子供の活動レベルにしばしば課される制限により、HCM の子供は成長が遅くなり、過体重になる傾向が大きくなる可能性があります。

研究に参加する子供たちは、研究開始前と研究期間中、成長率と栄養状態を測定されます。

この調査研究の結果は、参加している患者に直接利益をもたらすものではありません。 しかし、この研究の結果として収集された情報は、将来的にはHCMを持つ子供の管理の改善につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの研究では、デュアルチャンバー (DDD) ペースメーカー療法が、閉塞性肥大型心筋症 (HCM) のほとんどの成人患者の左室流出障害を軽減し、症状を改善することを示しています。 しかし、心臓の形態が進化し、急速な体の成長に伴う左室肥大と流出障害の増加のため、閉塞性HCMを持つ小児にDDDペーシングが有効であるかどうかは不明である。 我々は、5歳から15歳までの閉塞性HCMを呈する小児に対するDDDペースメーカーの植込み後、数年間にわたって臨床の経過、心臓の形態学的および血行力学的変化をモニタリングすることを提案する。 機能状態、心筋虚血、不整脈、および左室流出閉塞は、運動検査、心エコー検査、タリウムシンチグラフィー、ホルターモニタリング、電気生理学的検査および心臓カテーテル検査によって評価されます。 ペースメーカー治療の結果は、DDD ペースメーカーによる治療を受けないことを選択した閉塞性 HCM の若年患者のコホートにおける所見と比較されます。

研究の種類

介入

入学

100

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 適用基準: DDD ペースメーカー療法

5歳から15歳までの男女問わずの子供。

左室肥大および左室流出閉塞の存在。

除外基準: DDD ペースメーカー療法

心エコー検査や心臓カテーテル検査による評価を妨げるその他の全身疾患。

慢性心房細動。

妊娠検査薬が陽性。

選択基準: コホート研究

性別を問わず、5 ~ 20 歳の小児 (信頼できる以前のカテーテル治療データにアクセスできる場合は、15 歳以上の小児も含まれます)。

左室肥大および左室閉塞の存在。

除外基準: コホート研究

心エコー検査や心臓カテーテル検査による評価を妨げるその他の全身疾患。

慢性心房細動。

妊娠検査薬が陽性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1993年10月6日

研究の完了

2008年7月23日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2008年7月23日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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