Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie og resultater af Dual Chamber (DDD) pacemakerterapi af børn med obstruktiv hypertrofisk kardiomyop...

30. juni 2017 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HCM) hos børn: Naturhistorie og resultater af Dual Chamber (DDD) pacemakerterapi

Adskillige undersøgelser har vist, at specialiserede pacemakeranordninger (DDD-pacing) kan forbedre symptomerne forbundet med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) hos voksne. Derudover har undersøgelser også vist, at specialiserede pacemaking-enheder (DDD-pacing) kan forbedre betingelserne for HCM hos børn. Væksten af ​​kroppen og organer, herunder hjertet, er dog meget hurtig i barndommen. Derfor er de langsigtede virkninger af DDD pacing hos børn ukendte.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge væksthastigheden og ernæringen af ​​børn med HCM. På grund af denne hjertesygdom og de begrænsninger, der ofte er lagt på barnets aktivitetsniveau, kan børn med HCM vokse med en langsommere rotte og kan have større tendens til at være overvægtige.

Børn, der deltager i undersøgelsen, vil få målt deres væksthastighed og ernæringsstatus, før undersøgelsen påbegyndes og i løbet af undersøgelsen.

Resultaterne i dette forskningsstudie vil ikke direkte gavne de patienter, der deltager i det. Imidlertid kan information indsamlet som et resultat af denne undersøgelse føre til forbedringer i håndteringen af ​​børn med HCM i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har vist, at pacemakerterapi med to kammer (DDD) lindrer obstruktion af LV udstrømning og forbedrer symptomer hos de fleste voksne patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HCM). Det er dog usikkert, om DDD-pacing vil være effektiv hos børn med obstruktiv HCM på grund af udviklende hjertemorfologi og øget LV-hypertrofi og udstrømningsobstruktion forbundet med hurtig kropsvækst. Vi foreslår at overvåge kliniske fremskridt og kardiale morfologiske og hæmodynamiske ændringer over flere år efter implantation af en DDD pacemaker hos børn, der har obstruktiv HCM i alderen 5 til 15 år. Funktionel status, myokardieiskæmi, arytmier og obstruktion af LV-outflow vil blive evalueret ved træningstests, ekkokardiografi, thalliumscintigrafi, Holter-monitorering, elektrofysiologiske og hjertekateteriseringsundersøgelser. Resultaterne af pacemakerterapi vil blive sammenlignet med resultaterne i en kohorte af unge patienter med obstruktiv HCM, som vælger ikke at blive behandlet med DDD pacemaker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER: DDD Pacemakerterapi

Børn af begge køn i alderen 5 til 15 år.

Tilstedeværelse af LV-hypertrofi og LV-udstrømningsobstruktion.

EXKLUSIONSKRITERIER: DDD Pacemakerterapi

Anden systemisk sygdom, der forhindrer evaluering ved ekkokardiografi eller hjertekateterisering.

Kronisk atrieflimren.

Positiv graviditetstest.

INKLUSIONSKRITERIER: Kohorteundersøgelse

Børn af begge køn, 5 til 20 år (børn over 15 år vil blive inkluderet, hvis der er adgang til pålidelige tidligere kateteriseringsdata).

Tilstedeværelse af LV hypertrofi og LV obstruktion.

EXKLUSIONSKRITERIER: Kohorteundersøgelse

Anden systemisk sygdom, der forhindrer evaluering ved ekkokardiografi eller hjertekateterisering.

Kronisk atrieflimren.

Positiv graviditetstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

6. oktober 1993

Studieafslutning

23. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

23. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 940001
  • 94-H-0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner