Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnonhistoria ja kaksikammioisen (DDD) sydämentahdistinhoidon tulokset lapsille, joilla on obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyop...

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) lapsilla: kaksikammioisen (DDD) sydämentahdistinhoidon luonnollinen historia ja tulokset

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että erikoistuneet tahdistuslaitteet (DDD-tahdistus) voivat parantaa aikuisten hypertrofiseen kardiomyopatiaan (HCM) liittyviä oireita. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että erikoistuneet tahdistuslaitteet (DDD-tahdistus) voivat parantaa lasten HCM-olosuhteita. Kehon ja elinten, myös sydämen, kasvu on kuitenkin erittäin nopeaa lapsuudessa. Siksi DDD- tahdistuksen pitkäaikaisvaikutuksia lapsilla ei tunneta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HCM-lasten kasvunopeutta ja ravintoa. Tämän sydänsairauden ja usein lapsen aktiivisuustasolle asetettujen rajoitusten vuoksi HCM-lapset voivat kasvaa hitaammin ja heillä voi olla suurempi taipumus ylipainoon.

Tutkimukseen osallistuvien lasten kasvuvauhti ja ravitsemustila mitataan ennen tutkimuksen alkamista ja koko tutkimuksen ajan.

Tämän tutkimuksen tulokset eivät hyödytä suoraan siihen osallistuvia potilaita. Tämän tutkimuksen tuloksena kerätyt tiedot voivat kuitenkin johtaa parannuksiin HCM-lasten hoidossa tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kaksikammioinen (DDD) sydämentahdistinhoito lievittää LV ulosvirtauksen estoa ja parantaa oireita useimmilla aikuispotilailla, joilla on obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia (HCM). On kuitenkin epävarmaa, onko DDD-tahdistus tehokas lapsilla, joilla on obstruktiivinen HCM, koska sydämen morfologia kehittyy ja LV-hypertrofia ja ulosvirtaustukokset liittyvät nopeaan kehon kasvuun. Ehdotamme kliinisen edistymisen sekä sydämen morfologisten ja hemodynaamisten muutosten seurantaa useiden vuosien ajan DDD-tahdistimen implantoinnin jälkeen lapsille, joilla on obstruktiivinen HCM 5-15-vuotiailla. Funktionaalista tilaa, sydänlihaksen iskemiaa, rytmihäiriöitä ja LV-ulosvirtauksen tukkeumia arvioidaan rasitustesteillä, kaikukardiografialla, talliumtuiketutkimuksella, Holter-monitoroinnilla, sähköfysiologisilla ja sydämen katetrointitutkimuksilla. Sydämentahdistinhoidon tuloksia verrataan havaintoihin, jotka kohorttiin nuorista obstruktiivista HCM-potilaista, jotka eivät halua saada hoitoa DDD-tahdistimella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYSkriteerit: DDD-tahdistinterapia

Lapset kumpaa tahansa sukupuolta, iältään 5-15 vuotta.

LV-hypertrofian ja LV-ulosvirtauksen tukkeuman esiintyminen.

POISTAMISKRITEERIT: DDD sydämentahdistinterapia

Muut systeemiset sairaudet, jotka estävät arvioinnin kaikukardiografialla tai sydämen katetroinnilla.

Krooninen eteisvärinä.

Positiivinen raskaustesti.

SISÄLTÖPERUSTEET: Kohorttitutkimus

Kumpaa tahansa sukupuolta olevat lapset, 5–20-vuotiaat (yli 15-vuotiaat lapset otetaan mukaan, jos on saatavilla luotettavia aikaisempia katetrointitietoja).

LV-hypertrofian ja LV-tukoksen esiintyminen.

POISSULKEMIETOJA: Kohorttitutkimus

Muut systeemiset sairaudet, jotka estävät arvioinnin kaikukardiografialla tai sydämen katetroinnilla.

Krooninen eteisvärinä.

Positiivinen raskaustesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 6. lokakuuta 1993

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 940001
  • 94-H-0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa