- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001396
Historia natural y resultados de la terapia con marcapasos bicameral (DDD) en niños con miocardiopatía hipertrófica obstructiva...
Miocardiopatía Hipertrófica Obstructiva (MCH) en Niños: Historia Natural y Resultados de la Terapia con Marcapasos de Doble Cámara (DDD)
Varios estudios han demostrado que los dispositivos de marcapasos especializados (marcapasos DDD) pueden mejorar los síntomas asociados con la miocardiopatía hipertrófica (MCH) en adultos. Además, los estudios también han demostrado que los dispositivos de marcapasos especializados (marcapasos DDD) pueden mejorar las condiciones de la MCH en los niños. Sin embargo, el crecimiento del cuerpo y los órganos, incluido el corazón, es muy rápido durante la infancia. Por lo tanto, se desconocen los efectos a largo plazo de la estimulación DDD en niños.
El propósito de este estudio es examinar la tasa de crecimiento y la nutrición de los niños con MCH. Debido a esta afección cardíaca ya las restricciones que a menudo se imponen al nivel de actividad del niño, los niños con MCH pueden crecer más lentamente y pueden tener una mayor tendencia a tener sobrepeso.
A los niños que participen en el estudio se les medirá la tasa de crecimiento y el estado nutricional antes de que comience el estudio y durante el transcurso del estudio.
Los hallazgos de este estudio de investigación no beneficiarán directamente a los pacientes que participen en él. Sin embargo, la información recopilada como resultado de este estudio puede conducir a mejoras en el manejo de niños con MCH en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Terapia con marcapasos DDD
Niños de cualquier sexo, de 5 a 15 años.
Presencia de hipertrofia del VI y obstrucción del flujo de salida del VI.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: Terapia con marcapasos DDD
Otras enfermedades sistémicas que impidan la evaluación por ecocardiografía o cateterismo cardíaco.
Fibrilación auricular crónica.
Prueba de embarazo positiva.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Estudio de cohortes
Niños de cualquier sexo, de 5 a 20 años (se incluirán niños mayores de 15 años si se tiene acceso a datos confiables de cateterismos previos).
Presencia de hipertrofia del VI y obstrucción del VI.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: Estudio de cohorte
Otras enfermedades sistémicas que impidan la evaluación por ecocardiografía o cateterismo cardíaco.
Fibrilación auricular crónica.
Prueba de embarazo positiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fananapazir L, Cannon RO 3rd, Tripodi D, Panza JA. Impact of dual-chamber permanent pacing in patients with obstructive hypertrophic cardiomyopathy with symptoms refractory to verapamil and beta-adrenergic blocker therapy. Circulation. 1992 Jun;85(6):2149-61. doi: 10.1161/01.cir.85.6.2149.
- Slade AK, Sadoul N, Shapiro L, Chojnowska L, Simon JP, Saumarez RC, Dodinot B, Camm AJ, McKenna WJ, Aliot E. DDD pacing in hypertrophic cardiomyopathy: a multicentre clinical experience. Heart. 1996 Jan;75(1):44-9. doi: 10.1136/hrt.75.1.44.
- McAreavey D, Fananapazir L. Altered cardiac hemodynamic and electrical state in normal sinus rhythm after chronic dual-chamber pacing for relief of left ventricular outflow obstruction in hypertrophic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 1992 Sep 1;70(6):651-6. doi: 10.1016/0002-9149(92)90207-f.
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- 940001
- 94-H-0001
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