- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001506
피부질환 환자의 평가 및 치료
피부 질환이 있는 피험자의 평가 및 치료
연구 개요
상태
상세 설명
배경
이것은 피부 질환 및 피부 징후가 있는 전신 질환 환자의 평가, 치료 및 추적 관찰을 위한 교육, 질병의 자연사 및 스크리닝 프로토콜입니다. 이 프로토콜은 교육 목적을 위한 피험자 등록을 허용하고 상대적으로 복잡한 환자에 대한 2차 의견을 허용하고 피부 징후의 진단 및 모니터링을 위한 비침습적 도구의 평가를 허용하도록 개발되었습니다. 이 프로토콜은 NCI, CCR 피부과 지점과 지역 및 국가 외부 의료 커뮤니티 간의 중요한 연결을 촉진합니다.
목표:
- 피부과 분과의 교육적 사명을 다하기 위한 임상 자료를 제공합니다.
- 선택된 피부과 질환의 자연사에 대해 배우기.
적임:
연령, 성별 또는 인종/민족에 관계없이 피부 질환 또는 피부 증상을 동반한 전신 질환이 있는 모든 피험자.
설계:
이 프로토콜에 등록된 환자는 일반적으로 사용 가능한 표준 절차 및 치료 양식에 따라 평가 및 치료됩니다. 혈액 및 피부 샘플은 이러한 환자의 진단, 치료에 대한 반응 및/또는 질병 진행을 확립하기 위해 일상적이고 전문적인 조사 방법으로 연구될 것입니다. 비침습적 도구는 질병의 피부 발현 검사 및 평가의 일부로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelli A Karacki, P.A.-C
- 전화번호: (301) 402-7806
- 이메일: kelli.karacki@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Edward W Cowen, M.D.
- 전화번호: (301) 827-2328
- 이메일: ec176r@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
모든 연령의 환자(생존 가능한 신생아만 연구에 등록함), 남녀 모두, 피부병 또는 전신 질환이 있는 모든 인종/민족 그룹의 환자가 Branch가 목표를 달성하는 데 도움이 될 것입니다.
임신 중이거나 수유 중인 여성은 태아 및/또는 어린이에게 최소한의 위험이 있음을 입증하는 데이터가 있는 경우에만 검사 및 절차를 거치거나 약물을 투여받습니다.
환자는 이 프로토콜에 등록하는 동안과 등록한 후에 환자에 대한 일차 의료 책임을 계속 맡을 추천 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
연구자의 의견으로는 연구 요건을 준수할 수 없거나 참여가 더 큰 의학적 위험을 초래할 수 있는 모든 참여자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
피부질환 및 피부증상을 동반한 전신질환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 자료 제공
기간: 전진
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임상 자료 제공
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전진
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선택된 피부과 질환의 자연사
기간: 전진
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선택된 피부과 질환의 자연사
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward W Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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피부질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국