- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001506
Valutazione e trattamento di pazienti con malattie dermatologiche
Valutazione e trattamento di soggetti con malattie dermatologiche
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo
Si tratta di un protocollo di formazione, storia naturale della malattia e screening per la valutazione, il trattamento e il follow-up di pazienti con malattie dermatologiche e malattie sistemiche con manifestazioni cutanee. Questo protocollo è stato sviluppato per consentire l'arruolamento dei soggetti per scopi didattici e per consentire seconde opinioni riguardanti pazienti relativamente complicati e per consentire la valutazione di strumenti non invasivi per la diagnosi e il monitoraggio delle manifestazioni cutanee. Questo protocollo promuove un collegamento critico tra l'NCI, il ramo di dermatologia del CCR e le comunità mediche extramurali locali e nazionali.
Obiettivi:
- Fornire materiale clinico per adempiere alla missione educativa del Dipartimento di Dermatologia.
- Per conoscere la storia naturale di malattie dermatologiche selezionate.
Eleggibilità:
Tutti i soggetti indipendentemente da età, sesso o gruppo razziale/etnico con malattia dermatologica o malattia sistemica con manifestazioni cutanee.
Disegno:
I pazienti arruolati in questo protocollo saranno valutati e trattati secondo le procedure standard e le modalità terapeutiche generalmente disponibili. Campioni di sangue e pelle saranno studiati con metodi investigativi di routine e specializzati per stabilire la diagnosi di questi pazienti, la risposta al trattamento e/o la progressione della malattia. Strumenti non invasivi possono essere utilizzati come parte dell'esame e della valutazione delle manifestazioni cutanee della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kelli A Karacki, P.A.-C
- Numero di telefono: (301) 402-7806
- Email: kelli.karacki@nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Edward W Cowen, M.D.
- Numero di telefono: (301) 827-2328
- Email: ec176r@nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
- Email: ccopr@nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Pazienti di qualsiasi età (solo i neonati vitali si iscriveranno allo studio), di entrambi i sessi e di tutti i gruppi razziali/etnici con malattie dermatologiche o malattie sistemiche con manifestazioni cutanee che aiuteranno la Sezione a raggiungere gli obiettivi.
Le donne in gravidanza o in allattamento saranno sottoposte solo a test e procedure e/o riceveranno farmaci per i quali esistono dati che dimostrino un rischio minimo per il feto e/o il bambino.
I pazienti devono avere un medico di riferimento che continuerà ad assumersi la responsabilità medica primaria dell'assistenza al paziente durante e dopo l'iscrizione a questo protocollo.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Qualsiasi partecipante che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non sarebbe in grado di soddisfare i requisiti dello studio o per il quale la partecipazione potrebbe comportare un rischio medico maggiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Con malattie dermatologiche e malattie sistemiche con manifestazioni cutanee
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fornire materiale clinico
Lasso di tempo: In corso
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Fornire materiale clinico
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In corso
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Storia naturale di malattie dermatologiche selezionate
Lasso di tempo: In corso
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Storia naturale di malattie dermatologiche selezionate
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In corso
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward W Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 960102
- 96-AR-0102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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