- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001506
Hodnocení a léčba pacientů s dermatologickými onemocněními
Hodnocení a léčba subjektů s dermatologickými onemocněními
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí
Jedná se o školení, přirozený průběh onemocnění a screeningový protokol pro hodnocení, léčbu a sledování pacientů s dermatologickými onemocněními a systémovými onemocněními s kožními projevy. Tento protokol byl vyvinut, aby umožnil zařazení předmětu pro účely výuky a umožnil druhý názor na relativně komplikované pacienty a umožnil vyhodnocení neinvazivních nástrojů pro diagnostiku a monitorování kožních projevů. Tento protokol podporuje kritické spojení mezi NCI, CCR Dermatology Branch a místní a národní extramurální lékařskou komunitou.
Cíle:
- Poskytovat klinický materiál k naplnění vzdělávacího poslání kožního oboru.
- Seznámit se s přirozeným vývojem vybraných dermatologických onemocnění.
Způsobilost:
Všichni jedinci bez ohledu na věk, pohlaví nebo rasovou/etnickou skupinu s dermatologickým onemocněním nebo systémovým onemocněním s kožními projevy.
Design:
Pacienti zařazení do tohoto protokolu budou hodnoceni a léčeni podle obecně dostupných standardních postupů a terapeutických modalit. Vzorky krve a kůže budou studovány rutinními a specializovanými vyšetřovacími metodami pro stanovení diagnózy těchto pacientů, reakce na léčbu a/nebo progrese onemocnění. V rámci vyšetření a hodnocení kožních projevů onemocnění lze použít neinvazivní nástroje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Pacienti jakéhokoli věku (do studie budou zařazeni pouze životaschopní novorozenci), obou pohlaví a všech rasových/etnických skupin s dermatologickým onemocněním nebo systémovým onemocněním s kožními projevy, které pomohou pobočce plnit cíle.
Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, podstoupí pouze testy a procedury a/nebo dostanou léky, pro které existují údaje prokazující minimální riziko pro plod a/nebo dítě.
Pacienti musí mít odesílajícího lékaře, který bude nadále přebírat primární lékařskou odpovědnost za péči o pacienta během a po zařazení do tohoto protokolu.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Každý účastník, který by podle názoru zkoušejícího nebyl schopen splnit požadavky studie nebo pro kterého účast může představovat větší zdravotní riziko.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
S dermatologickými onemocněními a systémovými onemocněními s kožními projevy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytněte klinický materiál
Časové okno: Pokračující
|
Poskytněte klinický materiál
|
Pokračující
|
|
Přirozená historie vybraných dermatologických onemocnění
Časové okno: Pokračující
|
Přirozená historie vybraných dermatologických onemocnění
|
Pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward W Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 960102
- 96-AR-0102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .