- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001506
Evaluering og behandling af patienter med dermatologiske sygdomme
Evaluering og behandling af forsøgspersoner med dermatologiske sygdomme
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Dette er en træningsprotokol, sygdomshistorie og screeningsprotokol til evaluering, behandling og opfølgning af patienter med dermatologiske sygdomme og systemiske sygdomme med hudmanifestationer. Denne protokol blev udviklet for at tillade emnetilmelding til undervisningsformål og for at give mulighed for second opinion vedrørende relativt komplicerede patienter, og for at give mulighed for evaluering af ikke-invasive værktøjer til diagnosticering og overvågning af kutane manifestationer. Denne protokol fremmer en kritisk forbindelse mellem NCI, CCR Dermatology Branch og de lokale og nationale ekstramurale medicinske samfund.
Mål:
- At levere klinisk materiale til at opfylde Dermatologi-afdelingens uddannelsesmæssige mission.
- At lære om den naturlige historie af udvalgte dermatologiske sygdomme.
Berettigelse:
Alle forsøgspersoner uanset alder, køn eller race/etnisk gruppe med dermatologisk sygdom eller systemisk sygdom med kutane manifestationer.
Design:
Patienter, der er tilmeldt denne protokol, vil blive evalueret og behandlet i henhold til almindeligt tilgængelige standardprocedurer og terapeutiske modaliteter. Prøver af blod og hud vil blive undersøgt ved hjælp af rutinemæssige og specialiserede undersøgelsesmetoder for at etablere disse patienters diagnose, respons på behandling og/eller sygdomsprogression. Non-invasive værktøjer kan anvendes som en del af undersøgelsen og vurderingen af kutane manifestationer af sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Patienter i alle aldre (kun levedygtige nyfødte vil deltage i undersøgelsen), af begge køn og alle race/etniske grupper med dermatologiske sygdomme eller systemiske sygdomme med kutane manifestationer, der vil hjælpe afdelingen med at opfylde målene.
Kvinder, der er gravide eller ammer, vil kun gennemgå tests og procedurer og/eller modtage medicin, for hvilke der findes data, der viser minimal risiko for fosteret og/eller barnet.
Patienter skal have en henvisende læge, som fortsat vil påtage sig det primære medicinske ansvar for pleje af patienten under og efter tilmelding til denne protokol.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Enhver deltager, som efter investigators mening ikke ville være i stand til at overholde undersøgelseskravene, eller for hvem deltagelse kan udgøre en større medicinsk risiko.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
Med dermatologiske sygdomme og systemiske sygdomme med kutane manifestationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Give klinisk materiale
Tidsramme: Igangværende
|
Give klinisk materiale
|
Igangværende
|
|
Naturhistorie af udvalgte dermatologiske sygdomme
Tidsramme: Igangværende
|
Naturhistorie af udvalgte dermatologiske sygdomme
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward W Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 960102
- 96-AR-0102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .