- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001506
Evaluatie en behandeling van patiënten met dermatologische aandoeningen
Evaluatie en behandeling van proefpersonen met dermatologische aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Dit is een protocol voor training, natuurlijke ziektegeschiedenis en screening voor de evaluatie, behandeling en follow-up van patiënten met dermatologische ziekten en systemische ziekten met huiduitingen. Dit protocol is ontwikkeld om de inschrijving van proefpersonen voor onderwijsdoeleinden mogelijk te maken en second opinion mogelijk te maken met betrekking tot relatief gecompliceerde patiënten, en om evaluatie van niet-invasieve hulpmiddelen voor de diagnose en monitoring van huidverschijnselen mogelijk te maken. Dit protocol bevordert een kritische link tussen de NCI, de CCR Dermatology Branch en de lokale en nationale extramurale medische gemeenschappen.
Doelstellingen:
- Klinisch materiaal leveren om de educatieve missie van de afdeling Dermatologie te vervullen.
- Om meer te weten te komen over de natuurlijke geschiedenis van geselecteerde dermatologische ziekten.
Geschiktheid:
Alle proefpersonen ongeacht leeftijd, geslacht of ras/etnische groep met dermatologische ziekte of systemische ziekte met huidverschijnselen.
Ontwerp:
Patiënten die deelnemen aan dit protocol zullen worden geëvalueerd en behandeld volgens algemeen beschikbare standaardprocedures en therapeutische modaliteiten. Bloed- en huidmonsters zullen worden bestudeerd met routinematige en gespecialiseerde onderzoeksmethoden om de diagnose, respons op behandeling en/of ziekteprogressie van deze patiënten vast te stellen. Niet-invasieve hulpmiddelen kunnen worden gebruikt als onderdeel van het onderzoek en de beoordeling van huiduitingen van ziekten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kelli A Karacki, P.A.-C
- Telefoonnummer: (301) 402-7806
- E-mail: kelli.karacki@nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Edward W Cowen, M.D.
- Telefoonnummer: (301) 827-2328
- E-mail: ec176r@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten van elke leeftijd (alleen levensvatbare pasgeborenen zullen deelnemen aan het onderzoek), van beide geslachten, en alle raciale/etnische groepen met dermatologische ziekten of systemische ziekten met huidverschijnselen die de Branch zullen helpen de doelstellingen te bereiken.
Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, ondergaan alleen tests en procedures en/of krijgen alleen medicijnen waarvan er gegevens zijn die een minimaal risico voor de foetus en/of het kind aantonen.
Patiënten moeten een verwijzende arts hebben die de primaire medische verantwoordelijkheid voor de zorg voor de patiënt blijft dragen tijdens en na inschrijving in dit protocol.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Elke deelnemer die naar het oordeel van de onderzoeker niet aan de onderzoekseisen zou kunnen voldoen of voor wie deelname een groter medisch risico kan opleveren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten
Met dermatologische ziekten en systemische ziekten met huidverschijnselen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zorg voor klinisch materiaal
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Zorg voor klinisch materiaal
|
Voortdurende
|
Natuurlijke geschiedenis van geselecteerde dermatologische ziekten
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Natuurlijke geschiedenis van geselecteerde dermatologische ziekten
|
Voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward W Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 960102
- 96-AR-0102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dermatologische ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases