Ocena i leczenie pacjentów z chorobami dermatologicznymi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło
Jest to szkolenie, naturalna historia choroby i protokół badań przesiewowych do oceny, leczenia i obserwacji pacjentów z chorobami dermatologicznymi i chorobami ogólnoustrojowymi z objawami skórnymi. Protokół ten został opracowany, aby umożliwić rejestrację pacjentów do celów dydaktycznych i umożliwić drugą opinię dotyczącą stosunkowo skomplikowanych pacjentów oraz umożliwić ocenę nieinwazyjnych narzędzi do diagnozy i monitorowania objawów skórnych. Protokół ten promuje krytyczne powiązanie między NCI, CCR Dermatology Branch oraz lokalnymi i krajowymi zewnętrznymi społecznościami medycznymi.
Cele:
- Dostarczanie materiałów klinicznych do realizacji misji edukacyjnej Oddziału Dermatologicznego.
- Poznanie historii naturalnej wybranych chorób dermatologicznych.
Kwalifikowalność:
Wszyscy pacjenci niezależnie od wieku, płci lub grupy rasowej/etnicznej z chorobą dermatologiczną lub chorobą ogólnoustrojową z objawami skórnymi.
Projekt:
Pacjenci włączeni do tego protokołu będą oceniani i leczeni zgodnie z ogólnie dostępnymi, standardowymi procedurami i metodami terapeutycznymi. Próbki krwi i skóry będą badane rutynowymi i specjalistycznymi metodami badawczymi w celu ustalenia diagnozy tych pacjentów, odpowiedzi na leczenie i/lub postępu choroby. W ramach badania i oceny skórnych objawów choroby mogą być stosowane narzędzia nieinwazyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Pacjenci w każdym wieku (do badania zostaną włączone tylko zdolne do życia noworodki), obojga płci i wszystkich grup rasowych/etnicznych z chorobami dermatologicznymi lub chorobami ogólnoustrojowymi z objawami skórnymi, które pomogą Oddziałowi zrealizować cele.
Kobiety w ciąży lub karmiące będą poddawane jedynie badaniom i procedurom i/lub będą otrzymywać leki, co do których istnieją dane potwierdzające minimalne ryzyko dla płodu i/lub dziecka.
Pacjenci muszą mieć lekarza kierującego, który będzie nadal ponosił główną odpowiedzialność medyczną za opiekę nad pacjentem w trakcie i po włączeniu do tego protokołu.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Każdy uczestnik, który w opinii badacza nie byłby w stanie spełnić wymagań badania lub dla którego udział może stanowić większe ryzyko medyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Z chorobami dermatologicznymi i ogólnoustrojowymi z objawami skórnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostarcz materiał kliniczny
Ramy czasowe: Bieżący
|
Dostarcz materiał kliniczny
|
Bieżący
|
|
Historia naturalna wybranych chorób dermatologicznych
Ramy czasowe: Bieżący
|
Historia naturalna wybranych chorób dermatologicznych
|
Bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Edward W Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 960102
- 96-AR-0102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .