- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001506
Обследование и лечение пациентов с дерматологическими заболеваниями
Оценка и лечение субъектов с дерматологическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон
Это протокол обучения, естественного течения болезни и скрининга для оценки, лечения и последующего наблюдения за пациентами с дерматологическими заболеваниями и системными заболеваниями с кожными проявлениями. Этот протокол был разработан для того, чтобы разрешить регистрацию субъектов в учебных целях и дать возможность получить второе мнение относительно относительно сложных пациентов, а также дать возможность оценить неинвазивные инструменты для диагностики и мониторинга кожных проявлений. Этот протокол обеспечивает критическую связь между NCI, дерматологическим отделением CCR и местными и национальными медицинскими учреждениями, работающими заочно.
Цели:
- Предоставить клинический материал для выполнения образовательной миссии отделения дерматологии.
- Узнать о естественном течении отдельных дерматологических заболеваний.
Право на участие:
Все субъекты независимо от возраста, пола или расовой/этнической группы с дерматологическими заболеваниями или системными заболеваниями с кожными проявлениями.
Дизайн:
Пациенты, включенные в этот протокол, будут оцениваться и лечиться в соответствии с общедоступными стандартными процедурами и терапевтическими методами. Образцы крови и кожи будут изучаться обычными и специализированными методами исследования для установления диагноза этих пациентов, ответа на лечение и/или прогрессирования заболевания. Неинвазивные инструменты могут использоваться как часть обследования и оценки кожных проявлений заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kelli A Karacki, P.A.-C
- Номер телефона: (301) 402-7806
- Электронная почта: kelli.karacki@nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Edward W Cowen, M.D.
- Номер телефона: (301) 827-2328
- Электронная почта: ec176r@nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты любого возраста (в исследование будут включаться только жизнеспособные новорожденные), обоих полов и всех расовых/этнических групп с дерматологическими заболеваниями или системными заболеваниями с кожными проявлениями, которые помогут Отделению выполнить задачи.
Женщины, которые беременны или кормят грудью, будут проходить только анализы и процедуры и/или получать лекарства, для которых существуют данные, доказывающие минимальный риск для плода и/или ребенка.
Пациенты должны иметь направляющего врача, который будет продолжать нести основную медицинскую ответственность за уход за пациентом во время и после регистрации в этом протоколе.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Любой участник, который, по мнению исследователя, не сможет соответствовать требованиям исследования или для которого участие может представлять больший медицинский риск.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты
При дерматологических заболеваниях и системных заболеваниях с кожными проявлениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Предоставить клинический материал
Временное ограничение: Непрерывный
|
Предоставить клинический материал
|
Непрерывный
|
Естественное течение отдельных дерматологических заболеваний
Временное ограничение: Непрерывный
|
Естественное течение отдельных дерматологических заболеваний
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Edward W Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 960102
- 96-AR-0102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .