- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001506
Évaluation et traitement des patients atteints de maladies dermatologiques
Évaluation et traitement des sujets atteints de maladies dermatologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Arrière plan
Il s'agit d'un protocole de formation, d'histoire naturelle de la maladie et de dépistage pour l'évaluation, le traitement et le suivi des patients atteints de maladies dermatologiques et de maladies systémiques à manifestations cutanées. Ce protocole a été développé pour permettre l'inscription des sujets à des fins d'enseignement et pour permettre un deuxième avis concernant des patients relativement compliqués, et pour permettre l'évaluation d'outils non invasifs pour le diagnostic et le suivi des manifestations cutanées. Ce protocole favorise un lien essentiel entre le NCI, la branche de dermatologie du CCR et les communautés médicales extra-muros locales et nationales.
Objectifs:
- Fournir du matériel clinique pour remplir la mission éducative de la Branche de dermatologie.
- Connaître l'histoire naturelle de certaines maladies dermatologiques.
Admissibilité:
Tous les sujets, quel que soit leur âge, leur sexe ou leur groupe racial/ethnique, atteints d'une maladie dermatologique ou d'une maladie systémique avec des manifestations cutanées.
Concevoir:
Les patients inscrits à ce protocole seront évalués et traités conformément aux procédures standard et aux modalités thérapeutiques généralement disponibles. Des échantillons de sang et de peau seront étudiés par des méthodes d'investigation de routine et spécialisées pour établir le diagnostic de ces patients, la réponse au traitement et/ou la progression de la maladie. Des outils non invasifs peuvent être utilisés dans le cadre de l'examen et de l'évaluation des manifestations cutanées de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelli A Karacki, P.A.-C
- Numéro de téléphone: (301) 402-7806
- E-mail: kelli.karacki@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Edward W Cowen, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 827-2328
- E-mail: ec176r@nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Patients de tout âge (seuls les nouveau-nés viables s'inscriront à l'étude), des deux sexes et de tous les groupes raciaux/ethniques atteints de maladies dermatologiques ou de maladies systémiques à manifestations cutanées qui aideront la Direction à atteindre les objectifs.
Les femmes enceintes ou allaitantes ne subiront que des tests et des procédures et/ou recevront des médicaments pour lesquels il existe des données prouvant un risque minimal pour le fœtus et/ou l'enfant.
Les patients doivent avoir un médecin référent qui continuera d'assumer la responsabilité médicale principale des soins du patient pendant et après l'inscription à ce protocole.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Tout participant qui, de l'avis de l'investigateur, ne serait pas en mesure de se conformer aux exigences de l'étude ou pour qui la participation pourrait poser un risque médical plus important.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients
Avec des maladies dermatologiques et des maladies systémiques avec des manifestations cutanées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fournir du matériel clinique
Délai: En cours
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Fournir du matériel clinique
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En cours
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Histoire naturelle de certaines maladies dermatologiques
Délai: En cours
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Histoire naturelle de certaines maladies dermatologiques
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En cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward W Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 960102
- 96-AR-0102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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