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Évaluation et traitement des patients atteints de maladies dermatologiques

Évaluation et traitement des sujets atteints de maladies dermatologiques

Il s'agit d'un protocole de formation, d'histoire naturelle de la maladie et de dépistage pour l'évaluation, le traitement et le suivi des patients atteints de maladies dermatologiques et de maladies systémiques à manifestations cutanées. Les patients inscrits à ce protocole seront évalués et traités conformément aux procédures standard et aux modalités thérapeutiques généralement disponibles. Des échantillons de sang et de peau seront étudiés par des méthodes d'investigation de routine et spécialisées pour établir le diagnostic de ces patients, la réponse au traitement et/ou la progression de la maladie....

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière plan

Il s'agit d'un protocole de formation, d'histoire naturelle de la maladie et de dépistage pour l'évaluation, le traitement et le suivi des patients atteints de maladies dermatologiques et de maladies systémiques à manifestations cutanées. Ce protocole a été développé pour permettre l'inscription des sujets à des fins d'enseignement et pour permettre un deuxième avis concernant des patients relativement compliqués, et pour permettre l'évaluation d'outils non invasifs pour le diagnostic et le suivi des manifestations cutanées. Ce protocole favorise un lien essentiel entre le NCI, la branche de dermatologie du CCR et les communautés médicales extra-muros locales et nationales.

Objectifs:

  • Fournir du matériel clinique pour remplir la mission éducative de la Branche de dermatologie.
  • Connaître l'histoire naturelle de certaines maladies dermatologiques.

Admissibilité:

Tous les sujets, quel que soit leur âge, leur sexe ou leur groupe racial/ethnique, atteints d'une maladie dermatologique ou d'une maladie systémique avec des manifestations cutanées.

Concevoir:

Les patients inscrits à ce protocole seront évalués et traités conformément aux procédures standard et aux modalités thérapeutiques généralement disponibles. Des échantillons de sang et de peau seront étudiés par des méthodes d'investigation de routine et spécialisées pour établir le diagnostic de ces patients, la réponse au traitement et/ou la progression de la maladie. Des outils non invasifs peuvent être utilisés dans le cadre de l'examen et de l'évaluation des manifestations cutanées de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Edward W Cowen, M.D.
  • Numéro de téléphone: (301) 827-2328
  • E-mail: ec176r@nih.gov

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies dermatologiques et de maladies systémiques à manifestations cutanées

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Patients de tout âge (seuls les nouveau-nés viables s'inscriront à l'étude), des deux sexes et de tous les groupes raciaux/ethniques atteints de maladies dermatologiques ou de maladies systémiques à manifestations cutanées qui aideront la Direction à atteindre les objectifs.

Les femmes enceintes ou allaitantes ne subiront que des tests et des procédures et/ou recevront des médicaments pour lesquels il existe des données prouvant un risque minimal pour le fœtus et/ou l'enfant.

Les patients doivent avoir un médecin référent qui continuera d'assumer la responsabilité médicale principale des soins du patient pendant et après l'inscription à ce protocole.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Tout participant qui, de l'avis de l'investigateur, ne serait pas en mesure de se conformer aux exigences de l'étude ou pour qui la participation pourrait poser un risque médical plus important.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients
Avec des maladies dermatologiques et des maladies systémiques avec des manifestations cutanées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fournir du matériel clinique
Délai: En cours
Fournir du matériel clinique
En cours
Histoire naturelle de certaines maladies dermatologiques
Délai: En cours
Histoire naturelle de certaines maladies dermatologiques
En cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward W Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 1996

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimé)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

15 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 960102
  • 96-AR-0102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

.Le protocole est muet sur le plan de partage des données individuelles des participants (DPI).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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