- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001506
Bewertung und Behandlung von Patienten mit dermatologischen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Dies ist ein Schulungs-, Naturgeschichte- und Screening-Protokoll für die Bewertung, Behandlung und Nachsorge von Patienten mit dermatologischen Erkrankungen und systemischen Erkrankungen mit Hautmanifestationen. Dieses Protokoll wurde entwickelt, um die Einschreibung von Probanden zu Lehrzwecken zu ermöglichen und um Zweitmeinungen zu relativ komplizierten Patienten zu ermöglichen und um die Bewertung nicht-invasiver Instrumente für die Diagnose und Überwachung von Hautmanifestationen zu ermöglichen. Dieses Protokoll fördert eine wichtige Verbindung zwischen dem NCI, der CCR Dermatology Branch und den lokalen und nationalen außeruniversitären medizinischen Gemeinschaften.
Ziele:
- Bereitstellung von klinischem Material zur Erfüllung des Bildungsauftrags der Abteilung Dermatologie.
- Den natürlichen Verlauf ausgewählter dermatologischer Erkrankungen kennenlernen.
Teilnahmeberechtigung:
Alle Probanden, unabhängig von Alter, Geschlecht oder Rasse/ethnischer Gruppe mit dermatologischen Erkrankungen oder systemischen Erkrankungen mit Hautmanifestationen.
Entwurf:
Patienten, die in dieses Protokoll aufgenommen werden, werden gemäß allgemein verfügbaren Standardverfahren und therapeutischen Modalitäten bewertet und behandelt. Blut- und Hautproben werden mit routinemäßigen und spezialisierten Untersuchungsmethoden untersucht, um die Diagnose dieser Patienten, das Ansprechen auf die Behandlung und/oder das Fortschreiten der Krankheit festzustellen. Im Rahmen der Untersuchung und Beurteilung kutaner Krankheitsmanifestationen können nicht-invasive Hilfsmittel eingesetzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten jeden Alters (nur lebensfähige Neugeborene nehmen an der Studie teil), beiderlei Geschlechts und aller Rassen/ethnischen Gruppen mit dermatologischen Erkrankungen oder systemischen Erkrankungen mit Hautmanifestationen, die der Abteilung helfen, die Ziele zu erreichen.
Frauen, die schwanger sind oder stillen, werden nur Tests und Verfahren unterzogen und/oder Medikamente erhalten, für die Daten vorliegen, die ein minimales Risiko für den Fötus und/oder das Kind belegen.
Die Patienten müssen einen überweisenden Arzt haben, der während und nach der Aufnahme in dieses Protokoll weiterhin die primäre medizinische Verantwortung für die Versorgung des Patienten übernimmt.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Jeder Teilnehmer, der nach Ansicht des Prüfarztes die Studienanforderungen nicht erfüllen könnte oder für den die Teilnahme ein größeres medizinisches Risiko darstellen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Bei dermatologischen Erkrankungen und systemischen Erkrankungen mit Hautmanifestationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stellen Sie klinisches Material bereit
Zeitfenster: Laufend
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Stellen Sie klinisches Material bereit
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Laufend
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Naturgeschichte ausgewählter dermatologischer Erkrankungen
Zeitfenster: Laufend
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Naturgeschichte ausgewählter dermatologischer Erkrankungen
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Laufend
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Edward W Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 960102
- 96-AR-0102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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