- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001506
Avaliação e Tratamento de Pacientes com Doenças Dermatológicas
Avaliação e Tratamento de Indivíduos com Doenças Dermatológicas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo
Trata-se de um protocolo de treinamento, história natural da doença e triagem para avaliação, tratamento e acompanhamento de pacientes com doenças dermatológicas e doenças sistêmicas com manifestações cutâneas. Este protocolo foi desenvolvido para permitir a inscrição de indivíduos para fins de ensino e para permitir uma segunda opinião sobre pacientes relativamente complicados e para permitir a avaliação de ferramentas não invasivas para o diagnóstico e monitoramento de manifestações cutâneas. Este protocolo promove um vínculo crítico entre o NCI, o CCR Dermatology Branch e as comunidades médicas extramuros locais e nacionais.
Objetivos.
- Fornecer material clínico para cumprir a missão educacional do Ramo de Dermatologia.
- Conhecer a história natural de doenças dermatológicas selecionadas.
Elegibilidade:
Todos os indivíduos, independentemente da idade, sexo ou grupo racial/étnico com doença dermatológica ou doença sistêmica com manifestações cutâneas.
Projeto:
Os pacientes inscritos neste protocolo serão avaliados e tratados de acordo com procedimentos padrão e modalidades terapêuticas geralmente disponíveis. Amostras de sangue e pele serão estudadas por métodos investigativos de rotina e especializados para estabelecer o diagnóstico desses pacientes, resposta ao tratamento e/ou progressão da doença. Ferramentas não invasivas podem ser usadas como parte do exame e avaliação das manifestações cutâneas da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kelli A Karacki, P.A.-C
- Número de telefone: (301) 402-7806
- E-mail: kelli.karacki@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Edward W Cowen, M.D.
- Número de telefone: (301) 827-2328
- E-mail: ec176r@nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Pacientes de qualquer idade (somente neonatos viáveis serão incluídos no estudo), de ambos os sexos e todos os grupos raciais/étnicos com doenças dermatológicas ou doenças sistêmicas com manifestações cutâneas que ajudarão o Ramo a cumprir os objetivos.
Mulheres grávidas ou lactantes serão submetidas apenas a exames e procedimentos e/ou receberão medicamentos para os quais existam dados que comprovem risco mínimo para o feto e/ou criança.
Os pacientes devem ter um médico de referência que continuará a assumir a responsabilidade médica primária de cuidar do paciente durante e após a inscrição neste protocolo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Qualquer participante que, na opinião do investigador, seria incapaz de cumprir os requisitos do estudo ou para quem a participação pode representar um risco médico maior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
Com doenças dermatológicas e doenças sistêmicas com manifestações cutâneas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fornecer material clínico
Prazo: Em andamento
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Fornecer material clínico
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Em andamento
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História natural de doenças dermatológicas selecionadas
Prazo: Em andamento
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História natural de doenças dermatológicas selecionadas
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Em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Edward W Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 960102
- 96-AR-0102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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