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Avaliação e Tratamento de Pacientes com Doenças Dermatológicas

Avaliação e Tratamento de Indivíduos com Doenças Dermatológicas

Trata-se de um protocolo de treinamento, história natural da doença e triagem para avaliação, tratamento e acompanhamento de pacientes com doenças dermatológicas e doenças sistêmicas com manifestações cutâneas. Os pacientes inscritos neste protocolo serão avaliados e tratados de acordo com procedimentos padrão e modalidades terapêuticas geralmente disponíveis. Amostras de sangue e pele serão estudadas por métodos investigativos de rotina e especializados para estabelecer o diagnóstico desses pacientes, a resposta ao tratamento e/ou a progressão da doença....

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

Trata-se de um protocolo de treinamento, história natural da doença e triagem para avaliação, tratamento e acompanhamento de pacientes com doenças dermatológicas e doenças sistêmicas com manifestações cutâneas. Este protocolo foi desenvolvido para permitir a inscrição de indivíduos para fins de ensino e para permitir uma segunda opinião sobre pacientes relativamente complicados e para permitir a avaliação de ferramentas não invasivas para o diagnóstico e monitoramento de manifestações cutâneas. Este protocolo promove um vínculo crítico entre o NCI, o CCR Dermatology Branch e as comunidades médicas extramuros locais e nacionais.

Objetivos.

  • Fornecer material clínico para cumprir a missão educacional do Ramo de Dermatologia.
  • Conhecer a história natural de doenças dermatológicas selecionadas.

Elegibilidade:

Todos os indivíduos, independentemente da idade, sexo ou grupo racial/étnico com doença dermatológica ou doença sistêmica com manifestações cutâneas.

Projeto:

Os pacientes inscritos neste protocolo serão avaliados e tratados de acordo com procedimentos padrão e modalidades terapêuticas geralmente disponíveis. Amostras de sangue e pele serão estudadas por métodos investigativos de rotina e especializados para estabelecer o diagnóstico desses pacientes, resposta ao tratamento e/ou progressão da doença. Ferramentas não invasivas podem ser usadas como parte do exame e avaliação das manifestações cutâneas da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Edward W Cowen, M.D.
  • Número de telefone: (301) 827-2328
  • E-mail: ec176r@nih.gov

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contato:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doenças dermatológicas e doenças sistêmicas com manifestações cutâneas

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes de qualquer idade (somente neonatos viáveis ​​serão incluídos no estudo), de ambos os sexos e todos os grupos raciais/étnicos com doenças dermatológicas ou doenças sistêmicas com manifestações cutâneas que ajudarão o Ramo a cumprir os objetivos.

Mulheres grávidas ou lactantes serão submetidas apenas a exames e procedimentos e/ou receberão medicamentos para os quais existam dados que comprovem risco mínimo para o feto e/ou criança.

Os pacientes devem ter um médico de referência que continuará a assumir a responsabilidade médica primária de cuidar do paciente durante e após a inscrição neste protocolo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Qualquer participante que, na opinião do investigador, seria incapaz de cumprir os requisitos do estudo ou para quem a participação pode representar um risco médico maior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes
Com doenças dermatológicas e doenças sistêmicas com manifestações cutâneas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fornecer material clínico
Prazo: Em andamento
Fornecer material clínico
Em andamento
História natural de doenças dermatológicas selecionadas
Prazo: Em andamento
História natural de doenças dermatológicas selecionadas
Em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward W Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 1996

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimado)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

15 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 960102
  • 96-AR-0102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

.O protocolo é silencioso no plano de compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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