- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001506
Evaluering og behandling av pasienter med dermatologiske sykdommer
Evaluering og behandling av personer med dermatologiske sykdommer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Dette er en opplæring, naturlig sykdomshistorie og screeningprotokoll for evaluering, behandling og oppfølging av pasienter med dermatologiske sykdommer og systemiske sykdommer med hudmanifestasjoner. Denne protokollen ble utviklet for å tillate emneregistrering for undervisningsformål og for å gi rom for andre meninger angående relativt kompliserte pasienter, og for å tillate evaluering av ikke-invasive verktøy for diagnostisering og overvåking av hudmanifestasjoner. Denne protokollen fremmer en kritisk kobling mellom NCI, CCR Dermatology Branch og de lokale og nasjonale ekstramurale medisinske samfunnene.
Mål:
- Å gi klinisk materiale for å oppfylle det pedagogiske oppdraget til Dermatology Branch.
- For å lære om naturhistorien til utvalgte dermatologiske sykdommer.
Kvalifisering:
Alle forsøkspersoner uavhengig av alder, kjønn eller rase/etnisk gruppe med dermatologisk sykdom eller systemisk sykdom med hudmanifestasjoner.
Design:
Pasienter som er registrert i denne protokollen vil bli evaluert og behandlet i henhold til generelt tilgjengelige standardprosedyrer og terapeutiske modaliteter. Prøver av blod og hud vil bli studert med rutinemessige og spesialiserte etterforskningsmetoder for å etablere disse pasientenes diagnose, respons på behandling og/eller sykdomsprogresjon. Ikke-invasive verktøy kan brukes som en del av undersøkelsen og vurderingen av kutane manifestasjoner av sykdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kelli A Karacki, P.A.-C
- Telefonnummer: (301) 402-7806
- E-post: kelli.karacki@nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Edward W Cowen, M.D.
- Telefonnummer: (301) 827-2328
- E-post: ec176r@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Pasienter i alle aldre (bare levedyktige nyfødte vil delta i studien), av begge kjønn, og alle rase/etniske grupper med dermatologiske sykdommer eller systemiske sykdommer med hudmanifestasjoner som vil hjelpe avdelingen med å oppfylle målene.
Kvinner som er gravide eller ammer, vil kun gjennomgå tester og prosedyrer og/eller motta medisiner som det finnes data for som viser minimal risiko for fosteret og/eller barnet.
Pasienter må ha en henvisende lege som vil fortsette å påta seg det primære medisinske ansvaret for omsorg for pasienten under og etter registrering i denne protokollen.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Enhver deltaker som etter etterforskerens mening ikke ville være i stand til å overholde studiekravene eller for hvem deltakelse kan utgjøre en større medisinsk risiko.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter
Med dermatologiske sykdommer og systemiske sykdommer med kutane manifestasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gi klinisk materiale
Tidsramme: Pågående
|
Gi klinisk materiale
|
Pågående
|
Naturhistorie av utvalgte dermatologiske sykdommer
Tidsramme: Pågående
|
Naturhistorie av utvalgte dermatologiske sykdommer
|
Pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward W Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 960102
- 96-AR-0102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .