- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001506
Evaluación y Tratamiento de Pacientes con Enfermedades Dermatológicas
Evaluación y Tratamiento de Sujetos con Enfermedades Dermatológicas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fondo
Se trata de un protocolo de formación, historia natural de la enfermedad y cribado para la evaluación, tratamiento y seguimiento de pacientes con enfermedades dermatológicas y sistémicas con manifestaciones cutáneas. Este protocolo fue desarrollado para permitir la inscripción de sujetos con fines didácticos y para permitir segundas opiniones sobre pacientes relativamente complicados, y para permitir la evaluación de herramientas no invasivas para el diagnóstico y seguimiento de manifestaciones cutáneas. Este protocolo promueve un vínculo crítico entre el NCI, la Rama de Dermatología del CCR y las comunidades médicas extramuros locales y nacionales.
Objetivos:
- Proporcionar material clínico para cumplir con la misión educativa de la Rama de Dermatología.
- Conocer la historia natural de enfermedades dermatológicas seleccionadas.
Elegibilidad:
Todos los sujetos independientemente de su edad, género o grupo racial/étnico con enfermedad dermatológica o enfermedad sistémica con manifestaciones cutáneas.
Diseño:
Los pacientes inscritos en este protocolo serán evaluados y tratados de acuerdo con los procedimientos estándar y las modalidades terapéuticas generalmente disponibles. Las muestras de sangre y piel se estudiarán mediante métodos de investigación de rutina y especializados para establecer el diagnóstico de estos pacientes, la respuesta al tratamiento y/o la progresión de la enfermedad. Se pueden usar herramientas no invasivas como parte del examen y la evaluación de las manifestaciones cutáneas de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Pacientes de cualquier edad (solo se incluirán en el estudio los neonatos viables), de ambos sexos y de todos los grupos raciales/étnicos con enfermedades dermatológicas o sistémicas con manifestaciones cutáneas que ayuden a la Rama a cumplir con los objetivos.
Las mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia, solo se someterán a pruebas y procedimientos, y/o recibirán medicamentos para los cuales existan datos que demuestren un riesgo mínimo para el feto y/o el niño.
Los pacientes deben tener un médico remitente que continuará asumiendo la responsabilidad médica principal de la atención del paciente durante y después de la inscripción en este protocolo.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier participante que, en opinión del investigador, no pueda cumplir con los requisitos del estudio o para quien la participación pueda representar un mayor riesgo médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes
Con enfermedades dermatológicas y enfermedades sistémicas con manifestaciones cutáneas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporcionar material clínico.
Periodo de tiempo: En curso
|
Proporcionar material clínico.
|
En curso
|
|
Historia natural de enfermedades dermatológicas seleccionadas
Periodo de tiempo: En curso
|
Historia natural de enfermedades dermatológicas seleccionadas
|
En curso
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Edward W Cowen, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 960102
- 96-AR-0102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .