재발성 신경모세포종 또는 윌름스 종양이 있는 소아에서 인터페론-알파 2a와 병용한 All-Trans-Retinoic Acid의 2상 시험

나이:

모든 환자는 21세 이하여야 합니다.

성능 상태:

환자는 ECOG 활동 상태가 0, 1 또는 2이고 기대 수명이 최소 8주여야 합니다.

조직학적 진단:

적절한 조직학적 검사로 확인된 다음 진단을 받은 환자는 본 연구에 적격합니다: 신경모세포종 및 윌름스 종양.

측정 가능한 질병:

환자는 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다. 평가 가능한 질병만 있는 환자(즉, 양성 뼈 스캔 또는 골수로 제한됨)는 대체 영상 기법(MRI, CT 또는 일반 필름)으로 뼈 침범을 측정할 수 있는 경우에만 자격이 있습니다.

진행성 질병:

환자는 이전 치료 후 또는 치료 중에 진행성 질환의 증거가 있어야 합니다.

혈액학적 기능:

환자는 연구에 등록하기 위해 혈액학적 독성에 대해 평가할 필요가 없습니다. 종양에 의한 골수 침범이 없고 BMT의 병력이 없고 이전에 두개골-척추 또는 골반 방사선이 없는 환자는 혈액학적 독성에 대해 평가할 수 있는 것으로 간주됩니다.

혈액학적 독성을 평가할 수 있는 환자는 적절한 골수 기능을 가지고 있어야 합니다(1500/mm(3) 이상의 말초 절대 과립구 수, 8.0 gm% 이상의 헤모글로빈 및 100,000/mm(3) 이상의 혈소판 수로 정의됨).

간 기능:

환자는 적절한 간 기능을 가지고 있어야 합니다(빌리루빈이 2.0mg% 미만, SGPT가 정상의 2배 미만).

신장 기능:

환자는 크레아티닌 청소율이 70 ml/min/1.732 이상으로 정의되는 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. 또는 다음과 같은 연령에 따른 혈청 크레아티닌:

5세 이하: 최대 혈청 크레아티닌 0.8;

5 이상 10 이하: 1.0;

10세 이상 15세 이하: 1.2;

15세 이상: 1.5.

이전 치료로부터의 회복:

환자는 이전 치료의 독성 효과에서 회복되어야 하며 프로토콜에 들어가기 최소 2주 전에 모든 화학 요법을 중단해야 합니다(이전 니트로소우레아의 경우 최소 6주).

동의:

모든 환자 또는 법적 보호자는 본 연구의 연구 특성 및 위험에 대한 인식을 나타내는 사전 동의 문서에 서명해야 합니다.

CNS 악성 질환, 수두증 또는 가성 뇌종양의 병력이 없습니다.

지난 3개월 이내에 13-cis retinoic acid로 치료한 이력이 없습니다.

가임 여성은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.